Antikörper IgG Schnelltest

Vazyme Covid-19
Antikörper Schnelltest

Verwendungszweck

Dieses Produkt ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) lgG-Antikörpern in Serum-, Plasma- und Vollblutproben bestimmt.

Es kann verwendet werden, um den Gehalt an SARS-CoV-2 RBD lgG-Antikörpern im Menschen klinisch zu bestimmen.

Assay-Prinzip

Die für dieses Produkt verwendete Capture-Methode ist die Festphasen-Immunochromato- graphie. Beim Passieren des Markierungspads wird der RBD lgG-Antikörper in der Probe mit dem rekombinanten SARS-CoV-2 RBD & kolloidalen Goldkonjugaten kombiniert, um einen Immunkomplex aus kolloidalem Gold markiertem RBD-Protein-RBD lgG-Antikörper zu bilden, der getestet werden soll. Der Komplex breitet sich weiter aus und wird von der T-Linie (Testlinie) abgefangen, die mit Maus-Anti-Human-lgG-Antikörper beschichtet ist. Die verbleibenden kolloidalen Goldkonjugate steigen weiter auf und werden mit der C-Linie (Qualitätskontrolllinie) kombiniert, was den Abschluss der Reaktion anzeigt.

Der Covid-19 Antikörertest aus dem Hause Vazyme steht selbstverständlich auf der Liste des BfArM

Produktdetails

Test zum qualitativen Nachweis der SARS-CoV-2-Antikörper
Hilfsmittel zur Diagnose der aktuellen Antikörperzahl z.B. nach einer Genesung oder SARS-CoV-2 Impfung
Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Probendurchführung durch Blutentnahme
Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
Sensitivität: 99,10% Spezifität: 98,00% Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf!
Vom Rückgaberecht ausgeschlossen
Verpackungseinheit: 1er / 5er / 20er Tests/Kit

Vorsichtsmassnahmen

nur zur In-vitro-Diagnose
für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten
verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den antiel der vorhandenen Antikörper im Organismus des menschlichen Körper
verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum
bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen
das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden
alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden
das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden.

Nachgenannt finden Sie weiterführende Links zu Dokumenten des "Vazyme Covid-19 ELISA Antikörpertest"

ab 1,95 EUR/Netto pro Schnelltest

Angebot

Spezifität 99,10 %

Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnisse. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
*Stand: 12.11.2020

Sensitivität 98,00 %

Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf.

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
*Stand: 12.11.2020