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Antibody-Elisa-Detection-Kit

Antibody-Elisa-Detection-Kit

Vazyme Covid-19
ELISA - Antikörpertest

Verwendungszweck

Neutralisierende Antikörper sind eine Art von Antikörpern, die die Wirtszelle vor einer Virusinfektion schützen, indem sie die Virusaktivität neutralisieren. Der Anti-SARS- CoV-2 Neutralisierende Antikörper-ELISA-Kit kann zum qualitativen Nachweis der neutralisierenden Antikörper im Serum/Plasma verwendet werden, was eine Referenz für die Bewertung des Immunschutzes gegen das Virus darstellt.

 

Assay-Prinzip

Die Wechselwirkung zwischen HRP-RBD und humanem ACE2 (hACE2), die auf der Mikroplatte beschichtet sind, kann durch neutralisierende Antikörper, die an HRP- RBD gebunden sind, blockiert werden. Die Menge an HRP-RBD-hACE2 auf der Mik rotiterplatte kann durch Ablesen bei der Wellenlänge von 450 nm angezeigt werden, und die Absorption der Proben steht in umgekehrtem Verhältnis zum Hemmungsgrad der aktiven neutralisierenden Antikörper.

Der Covid-19 Antikörertest aus dem Hause Vazyme  steht selbstverständlich auf der Liste des BfArM

Produktdetails

  • Test zum qualitativen Nachweis der SARS-CoV-2-Antikörper

  • Hilfsmittel zur Diagnose der aktuellen Antikörperzahl z.B. nach einer Genesung oder SARS-CoV-2 Impfung

  • Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) 

  • Probendurchführung durch Blutentnahme

  • Nach 60 Minuten (im Labor) liegt das Testergebnis vor 

  • Sensitivität: 98,50% [95%CI: 92,01%, 99,74%], Spezifität: 99,30% [95%CI: 98,75%, 99,61%]

  • Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)

  • Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf!

  • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen 

  • Verpackungseinheit: 96 Tests/Kit

 

Vorsichtsmassnahmen

  • nur zur In-vitro-Diagnose

  • für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten

  • verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den antiel der vorhandenen Antikörper im Organismus des menschlichen Körper

  • verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum

  • bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen

  • das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden

  • alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden

  • das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden.

Nachgenannt finden Sie weiterführende Links zu Dokumenten des "Vazyme Covid-19 ELISA Antikörpertest"

  • ab 6,35 EUR/Netto pro Schnelltest

Spezifität 99,30 %

Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnisse. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
*Stand: 12.11.2020

Sensitivität 98,50 %

Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf.

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
*Stand: 12.11.2020

Vazyme COVID-19 Antikörper Test Testdurchführung

Aktuelle, wissenschaftliche Informationen finden Sie bei der

Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung.

Wichtiger Hinweis

FPFP International schließt jegliche direkte wie auch indirekte Haftung bei missbräuchlicher Verwendung oder Interpretation des Antikörper Test aus, da dieser ausschließlich von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden darf. Bei Bestellung des Produkts erhalten Sie von uns per Mail ein Schreiben in dem Sie erklären beim Kauf des Tests, jede Haftung ausschließen.

Bitte beachten Sie, dass wie bei anderen marktüblichen diagnostischen Tests die Ergebnisse mit anderen klinischen Informationen verglichen werden müssen, die jedem Arzt ebenfalls zur Verfügung stehen.

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