 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
لومينا كوفيد -19
الاختبار الذاتي للأجسام المضادة
أول اختبار أوروبي للكشف عن الأجسام المضادة لـ COVID-19 تمت الموافقة عليه للاستخدام المنزلي في الاختبار الذاتي لجهاز IVD.
الغرض
الاختبار الذاتي للأجسام المضادة لاكتشاف الأجسام المضادة بعد الإصابة بالكورونا أو لتحديد حالة الجسم المضاد بعد التطعيمات ضد كورونا.
مجموعة اختبار الأجسام المضادة Lomina COVID-19 عبارة عن اختبار IVD للاختبار الذاتي للأجسام المضادة IgG و IgM في الدم.
أخذ العينات بشكل مستقل من المنزل (دون زيارة الطبيب أو الصيدلي)
الاختبار الذاتي غير مناسب كأداة أساسية للكشف المبكر عن COVID-19. وهذا يتطلب طرق PCR ومقايسات المستضد وما شابه.
ماذا تحتوي مجموعة اختبار الأجسام المضادة Lomina COVID-19؟
• 2 × كاسيت اختبار
• 2 إبرة وخز آلي (إبرة قصيرة لجمع الدم)
• 2 x وخز لجمع الدم
• 1 × منديل مطهر
• 1 × دليل التعليمات
مبدأ الاختبار
يعمل هذا الاختبار الذاتي للأجسام المضادة وفقًا لمبدأ الكروماتوغرافيا المناعية بالذهب الغرواني. تحتوي مجموعة الاختبار على:
1.) مستضد موسوم بذهب غرواني ومجموعة من الأجسام المضادة للتحكم.
2) أغشية النيتروسليلوز مع شريطي اختبار (خط M و G) وشريط واحد لمراقبة الجودة (خط C).
لتسليم الكمية المطلوبة من العينة إلى الفتحة الموجودة على شريط الاختبار ، تتدفق العينة عبر غشاء النيتروسليلوز في شريط الاختبار بسبب عمل الشعيرات الدموية. إذا كانت عينة الاختبار تحتوي على الجسم المضاد لـ SARS-CoV IgM / IgG ، فسوف يرتبط الجسم المضاد بمستضد SARS-CoV-2 المسمى بالذهب الغرواني وسيطلق مركب الجسم المضاد الأجسام المضادة IgM أحادية النسيلة أو الجسم المضاد أحادي النسيلة IgG على غشاء النيتروسليلوز باللون الأحمر الأرجواني تمثل الخطوط M أو G وبالتالي ما إذا كانت العينات موجبة للأجسام المضادة IgM أو IgG وبالتالي تثبت عدوى COVID-19 ، أو توفر مؤشرات على العدوى السابقة والوجود النشط للأجسام المضادة في الجسم.
تفسير نتيجة الاختبار
1. نتيجة سلبية
إذا كان خط التحكم QCC (مراقبة الجودة - C) مرئيًا ولم يكن الخطان M و G ظاهرين ، تكون العينة سلبية نظرًا لعدم اكتشاف أجسام مضادة. ومع ذلك ، استمر في المراقبة الصحية. يوصى بإعادة الاختبار بعد 24 ساعة. لا تنس أن كمية الأجسام المضادة التي يتم إنتاجها في حالة المرض فردية ، وعادة ما يتجلى إنتاج الأجسام المضادة من خلال زيادة درجة الحرارة. انتباه! يكتشف الاختبار وجود الأجسام المضادة ، لكن دقته تعتمد على كمية الأجسام المضادة التي تنفرد بها كل شخص. حتى لو كانت نتيجة الاختبار سلبية ، استمر في مراقبة صحتك. إذا استمرت الحمى والأعراض الشبيهة بالإنفلونزا ، كرر الاختبار خلال 24-48 ساعة. إذا كنت تعاني من التنفس أو مشاكل خطيرة أخرى ، أو استمرت حالتك ، فاستشر طبيبك دائمًا. إذا كانت لديك أعراض وكنت في بيئة مصابة أو كنت على اتصال بشخص مصاب ، فاستشر طبيبك دائمًا بشأن حالتك وإجراءاتك.
2. نتيجة اختبار إيجابية
2.1 إذا ظهر خط التحكم C مع الخط M ، فقد تم اكتشاف جسم مضاد IgM وتكون العينة موجبة.
2.2 إذا ظهر خط التحكم C مع الخط G ، فقد تم اكتشاف جسم مضاد IgG وتكون العينة موجبة.
2.3 إذا حدث خط التحكم C مع الخطين G و M ، فقد تم اكتشاف كل من الأجسام المضادة IgG و IgM وتكون العينة موجبة. في جميع الحالات الثلاث ، حافظ على هدوئك واقرأ التعليمات في الصفحة التالية.
3. نتيجة الاختبار غير صالحة
إذا لم يظهر خط C ، فإن الاختبار غير صالح ويجب تكراره! يمكن أن يكون هذا بسبب التأخير الزمني في الاختبار ، وتلوث الكاشف ، وتداخل الاختبار من درجة الحرارة ، وحجم السوائل غير المناسب ، وما إلى ذلك.
مستثنى من حق الإرجاع
وحدة التعبئة والتغليف: 5/2/1 اختبارات / عدة
الاحتياطات
لفي المختبر استخدام التشخيص فقط
لا يعمل المنتج كأداة أساسية للكشف المبكر عن COVID19! لهذه الأغراض ، من الضروري استخدام طرق PCR ومقايسات المستضد وما شابه.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في هذه النشرة قبل إجراء الاختبار
يجب حفظ مجموعة أدوات الكشف في كيس مغلق قبل الاستخدام
يجب تصنيف جميع العينات على أنها خطرة محتملة ومعالجتها كما لو كانت عاملًا معديًا
يجب التخلص من مجموعة أدوات الكشف المستخدمة وفقًا للوائح الحكومة الفيدرالية والتابعة للولاية والمحلية.
ستجد أدناه روابط إضافية لوثائق الاختبار الذاتي للأجسام المضادة "LOMINO"
النوعية
مفتش 96.79٪ IgM 98.54٪
يصف التحديد كيف نادرًا ما يخطئ الاختبار في تصنيف الأشخاص على أنهم مصابون. هذا عن النتائج الايجابية الكاذبة احصائيا. مرة أخرى ، كلما كانت القيمة أقرب إلى 100 بالمائة ، كان ذلك أفضل.
المصدر: المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية
* الحالة: 12.11.2020
حساسية
IgG 97.27٪ IgM 88.46٪
تصف الحساسية مدى نجاح الاختبار في التعرف على الأشخاص المصابين وعدد الأشخاص المصابين الذين تسللوا من الشقوق. في الإحصاء ، يتحدث المرء عن نتائج سلبية خاطئة. كلما اقتربت القيمة من 100 في المائة ، زادت موثوقية اكتشاف الاختبار لجميع الأشخاص المصابين.
المصدر: المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية
* الحالة: 12.11.2020
إجراء الاختبار الذاتي للأجسام المضادة لـ LOMINA COVID-19
يمكن العثور على المعلومات العلمية الحالية على
ملاحظة مهمة
تستبعد FPFP International أي مسؤولية مباشرة أو غير مباشرة عن الاستخدام غير السليم أو تفسير اختبار الأجسام المضادة. عند طلب المنتج ، ستتلقى رسالة منا عبر البريد الإلكتروني تعلن فيها أنك تستبعد أي مسؤولية عند شراء الاختبار.
يرجى ملاحظة أنه كما هو الحال مع أي اختبار تشخيصي آخر موجود بشكل شائع في السوق ، يجب مقارنة النتائج بالمعلومات السريرية الأخرى المتوفرة أيضًا لأي طبيب.