 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
ЛОМИНА Covid-19
Самотест за антитела
Първият европейски IVD тест за антитела срещу COVID-19, одобрен за домашна употреба при самотестване на IVD.
Цел
Самотест за антитела за откриване на антитела след коронавирусна инфекция или за определяне на състоянието на антитела след ваксинация срещу корона.
Комплектът Lomina COVID-19 Antibody Test Kit е IVD тест за самостоятелно тестване на IgG и IgM антитела в кръвта.
Вземане на проби самостоятелно от дома (без посещение на лекар или фармацевт)
Самотестът не е подходящ като основен инструмент за ранно откриване на COVID-19. Това изисква PCR методи, антигенни анализи и други подобни.
Какво съдържа тестовият комплект за антитела Lomina COVID-19?
• 2 x тест касета
• 2 x автоматичен ланцет (къса игла за вземане на кръв)
• 2 x ланцет за вземане на кръв
• 1 x дезинфекционна кърпа
• 1 x ръководство за употреба
тестов принцип
Този самотест за антитела работи на принципа на имунохроматографията с колоидно злато. Тестовият комплект съдържа:
1.) Антиген, белязан с колоидно злато и комплекс от контролни антитела.
2.) Нитроцелулозни мембрани с две тест ленти (линия M и G) и една лента за контрол на качеството (линия C).
За да достави необходимото количество проба до отвора на тест лентата, пробата преминава през нитроцелулозната мембрана в тест лентата поради капилярно действие. Ако тестовата проба съдържа SARS-CoV IgM/IgG антитяло, антитялото ще се свърже с колоиден белязан със злато антиген SARS-CoV-2 и комплексът на антитялото ще освободи IgM моноклонално антитяло или IgG моноклонално антитяло върху нитроцелулозната мембрана като лилаво-червено M или G линии и по този начин показва дали пробите са положителни за IgM или IgG антитела и по този начин доказват инфекция с COVID-19, или предоставя индикации за минали инфекции и активно присъствие на антитела в тялото.
Интерпретация на резултата от теста
1. Отрицателен резултат
Ако контролната линия QCC (Quality Control – C) се вижда, а линиите M и G не са, пробата е отрицателна, тъй като не са открити антитела. Въпреки това продължете да наблюдавате здравето. Препоръчва се повторен тест 24 часа по-късно. Не забравяйте, че количеството антитела, произведени в случай на заболяване, е индивидуално и обикновено производството на антитела се проявява с повишена температура. Опасност! Тестът открива наличието на антитела, но неговата точност зависи от количеството антитела, което е уникално за всеки човек. Дори ако тестът е отрицателен, продължете да следите здравето си. Ако треската и грипоподобните симптоми продължават, повторете теста след 24-48 часа. Ако имате дишане или други сериозни проблеми, или състоянието Ви продължава, винаги се консултирайте с Вашия лекар. Ако имате симптоми и сте били в заразена среда или сте били в контакт със заразен човек, винаги се консултирайте с Вашия лекар относно състоянието и процедурата.
2. Положителен резултат от теста
2.1 Ако контролната линия C се появи заедно с линията M, е открито IgM антитяло и пробата е положителна.
2.2 Ако контролната линия C се появи заедно с линията G, е открито IgG антитяло и пробата е положителна.
2.3 Ако контролната линия C се появи заедно с линията G и M, са открити както IgG, така и IgM антитела и пробата е положителна. И в трите случая запазете спокойствие и прочетете инструкциите на следващата страница.
3. Невалиден резултат от теста
Ако не се появи C линия, тестът е невалиден и трябва да се повтори! Това може да се дължи на забавяне на изпитването, замърсяване с реагент, смущения в теста от температура, неправилен обем на течности и др.
Изключено от правото на return
Опаковка: 5/2/1 тестове/комплект
Предпазни мерки
само за ин витро диагностика
Продуктът не служи като основен инструмент за ранно откриване на COVID19! За тези цели е необходимо да се използват PCR методи, антигенни анализи и други подобни.
не използвайте след изтичане срока на годност
моля, прочетете цялата информация в тази листовка, преди да извършите теста
комплектът за откриване трябва да се съхранява в запечатана торбичка преди употреба
всички екземпляри трябва да бъдат класифицирани като потенциално опасни и да се третират като инфекциозен агент
използвания комплект за откриване трябва да се изхвърля в съответствие с федералните, щатските и местните правителствени разпоредби.
По-долу ще намерите допълнителни връзки към документи за самотест за антитела "LOMINO".
специфичност
IgG 96,79% IgM 98,54%
Специфичността описва колко рядко даден тест неправилно класифицира хората като заразени. Става дума за статистически фалшиво положителни резултати. Отново, колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-добре.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
чувствителност
IgG 97,27% IgM 88,46%
Чувствителността описва колко добре един тест действително разпознава заразените хора и колко заразени хора се промъкват през пукнатините. В статистиката се говори за фалшиво отрицателни резултати. Колкото по-близо е стойността до 100 процента, толкова по-надеждно тестът открива всички заразени хора.
Източник: Федерален институт за лекарства и медицински изделия
*Състояние: 12.11.2020г
Процедура за самотест на антитела LOMINA COVID-19
Актуална научна информация може да бъде намерена на
Важна ЗАБЕЛЕЖКА
FPFP International изключва всяка пряка или непряка отговорност за неправилно използване или интерпретация на теста за антитела.При поръчка на продукта, ще получите писмо от нас по имейл, в което декларирате, че изключвате всякаква отговорност при закупуване на теста.
Моля, имайте предвид, че както при всеки друг диагностичен тест, често срещан на пазара, резултатите трябва да се сравняват с друга клинична информация, която също е достъпна за всеки лекар.