top of page
Antikörper IgG Schnelltest

Antikörper IgG Schnelltest

Vazyme Covid-19
Antistof hurtig test

brugsformål

Dette produkt er beregnet til in vitro kvalitativ påvisning af RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG-antistoffer i serum-, plasma- og fuldblodsprøver.

Det kan bruges til klinisk at bestemme niveauer af SARS-CoV-2 RBD IgG-antistoffer hos mennesker.

 

 

assay princip

Den indfangningsmetode, der anvendes til dette produkt, er fastfase-immunkromatografi. Efter at have passeret mærkningspuden, kombineres RBD IgG-antistoffet i prøven med det rekombinante SARS-CoV-2 RBD & kolloide guldkonjugater for at danne et immunkompleks af kolloidt guldmærket RBD-protein-RBD IgG-antistof, der skal testes. Komplekset fortsætter med at sprede sig og fanges af T-linjen (test) belagt med muse-anti-humant IgG-antistof. De resterende kolloide guldkonjugater fortsætter med at stige og kombineres med C-linjen (kvalitetskontrollinje), hvilket indikerer færdiggørelsen af reaktionen .

Covid-19 antistof testen fra Vazyme  er selvfølgelig på BfArM listen

produktdetaljer

  • Test for kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 antistoffer

  • Hjælp til diagnosticering af det aktuelle antistofantal, fx efter bedring eller SARS-CoV-2-vaccination

  • På listen over BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) 

  • Prøvetagning ved at tage blod

  • Testresultatet er tilgængeligt efter 15 minutter 

  • Følsomhed: 99,10%  Specificitet: 98,00% Opbevaring ved stuetemperatur (mellem 4° og 30°C)

  • Bemærk venligst, at denne hurtige test kun må bruges af læger!

  • Udelukket fra returretten 

  • Emballageenhed: 1/5/20 test/sæt

 

Forholdsregler

  • kun til in vitro diagnostisk brug

  • for sundhedspersonale og fagpersoner på lokaliteter tæt på patienten

  • Brug ikke dette produkt som det eneste grundlag for at diagnosticere eller udelukke SARS-CoV-2-infektion eller for information om niveauet af antistoffer til stede i den menneskelige krop

  • må ikke bruges efter udløbsdatoen

  • læs venligst alle oplysningerne i denne folder, før du udfører testen

  • detektionssættet skal opbevares i en forseglet pose før brug

  • alle prøver skal klassificeres som potentielt farlige og behandles, som om de var et infektiøst agens

  • det brugte detektionskit skal bortskaffes i overensstemmelse med føderale, statslige og lokale myndigheders bestemmelser.

Nedenfor finder du yderligere links til dokumenter af "Vazyme Covid-19 ELISA Antibody Test"

fra 1,95 EUR/netto pr. hurtigtest

Specificitet 99,10 %

Specificitet beskriver, hvor sjældent en test fejlklassificerer mennesker som inficerede. Det drejer sig om de statistisk falsk-positive resultater. Igen, jo tættere værdien er på 100 procent, jo bedre.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

Følsomhed 98,00 %

Følsomhed beskriver, hvor godt en test faktisk genkender inficerede mennesker, og hvor mange inficerede mennesker glider gennem sprækkerne. I statistikken taler man om falsk-negative resultater. Jo tættere værdien er på 100 procent, jo mere pålideligt opdager testen alle inficerede mennesker.

Kilde: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Status: 12.11.2020

Vazyme COVID-19 hurtig antistoftestprocedure

Aktuel videnskabelig information kan findes på

Federal Center for Sundhedsuddannelse.

Vigtig note

FPFP International fraskriver sig ethvert direkte eller indirekte ansvar for ukorrekt brug eller fortolkning af antistoftesten, da dette kun må udføres af læger. Når du bestiller produktet, modtager du et brev fra os på e-mail, hvor du erklærer, at du fraskriver dig ethvert ansvar ved køb af testen.

Bemærk venligst, at som med enhver anden diagnostisk test, der almindeligvis findes på markedet, skal resultaterne sammenlignes med anden klinisk information, der også er tilgængelig for enhver læge.

bottom of page