 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Antikehade enesetest
Esimene Euroopa COVID-19 antikehade IVD test, mis on heaks kiidetud kodus kasutamiseks IVD enesetestimises.
Eesmärk
Antikehade enesetest, et tuvastada antikehad pärast koroonainfektsiooni või määrata teie antikehade staatus pärast koroonavastast vaktsineerimist.
Lomina COVID-19 antikehade testimise komplekt on IVD-test IgG ja IgM antikehade enesetestimiseks veres.
Proovide võtmine iseseisvalt kodust (ilma arsti või apteekrit külastamata)
Enesetest ei sobi COVID-19 varajase tuvastamise peamiseks vahendiks. Selleks on vaja PCR-meetodeid, antigeenianalüüse jms.
Mida sisaldab Lomina COVID-19 antikehade testimise komplekt?
• 2 x testkassett
• 2 x automaatne lantsett (lühike nõel verevõtmiseks)
• 2 x lantsett verevõtuks
• 1 x desinfitseeriv salvrätik
• 1 x kasutusjuhend
katse põhimõte
See antikeha enesetest töötab vastavalt immunokromatograafia põhimõttele kolloidse kullaga. Testikomplekt sisaldab:
1.) Kolloidse kullaga märgistatud antigeen ja kontrollantikehade kompleks.
2.) Nitrotselluloosmembraanid kahe testribaga (joon M ja G) ja ühe kvaliteedikontrolli ribaga (C joon).
Vajaliku proovikoguse testribal olevasse avasse viimiseks voolab proov kapillaartegevuse tõttu läbi testriba nitrotselluloosmembraani. Kui uuritav proov sisaldab SARS-CoV IgM/IgG antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud SARS-CoV-2 antigeeniga ja antikehakompleks vabastab IgM monoklonaalse antikeha või IgG monoklonaalse antikeha nitrotselluloosi membraanil lillakaspunasena. M- või G-jooned ja seega näitavad, kas proovid on positiivsed IgM- või IgG-antikehade suhtes ja tõendavad seega COVID-19 infektsiooni, või viitavad varasematele infektsioonidele ja antikehade aktiivsele esinemisele organismis.
Testi tulemuse tõlgendamine
1. Negatiivne tulemus
Kui QCC (Quality Control – C) kontrolljoon on nähtav ja M- ja G-jooned mitte, on proov negatiivne, kuna antikehi ei tuvastatud. Jätkake siiski tervise jälgimist. Soovitatav on 24 tunni pärast uuesti testida. Ärge unustage, et haiguse korral tekkivate antikehade hulk on individuaalne ja tavaliselt avaldub antikehade tootmine temperatuuri tõusuna. Oht! Test tuvastab antikehade olemasolu, kuid selle täpsus sõltub antikehade hulgast, mis on igal inimesel individuaalne. Isegi kui test on negatiivne, jätkake oma tervise jälgimist. Kui palavik ja gripilaadsed sümptomid püsivad, korrake testi 24–48 tunni pärast. Kui teil on hingamis- või muid tõsiseid probleeme või kui teie seisund püsib, pidage alati nõu oma arstiga. Kui teil on sümptomid ja olete viibinud nakatunud keskkonnas või olnud kontaktis nakatunud inimesega, konsulteerige oma seisundi ja protseduuri osas alati oma arstiga.
2. Positiivne testi tulemus
2.1 Kui kontrolljoon C ilmub koos M-joonega, on tuvastatud IgM-antikeha ja proov on positiivne.
2.2 Kui kontrolljoon C ilmub koos G joonega, on tuvastatud IgG antikeha ja proov on positiivne.
2.3 Kui kontroll-C-liin esineb koos G- ja M-liiniga, on tuvastatud nii IgG kui ka IgM antikehad ja proov on positiivne. Kõigil kolmel juhul jääge rahulikuks ja lugege järgmisel leheküljel olevaid juhiseid.
3. Kehtetu testi tulemus
Kui C-joont ei ilmu, on test kehtetu ja seda tuleb korrata! See võib olla tingitud viivitustest testimisel, reaktiivi saastumisest, temperatuurist tingitud testi segamisest, sobimatust vedelike mahust jne.
Tagastusõigusest välja jäetud
Pakendiüksus: 5/2/1 testid/komplekt
Ettevaatusabinõud
ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks
Toode ei ole COVID19 varajase tuvastamise peamine tööriist! Nendel eesmärkidel on vaja kasutada PCR-meetodeid, antigeenianalüüse jms.
ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu
palun lugege enne testi läbiviimist kogu selles infolehes olev teave
tuvastuskomplekti tuleb enne kasutamist hoida suletud kotis
kõik isendid tuleks klassifitseerida potentsiaalselt ohtlikeks ja neid tuleb käsitleda nii, nagu oleks tegemist nakkusetekitajatega
kasutatud tuvastuskomplekt tuleb utiliseerida vastavalt föderaal-, osariigi ja kohaliku omavalitsuse eeskirjadele.
Altpoolt leiate täiendavaid linke "LOMINO" antikehade enesetesti dokumentidele
spetsiifilisus
IgG 96,79% IgM 98,54%
Spetsiifilisus kirjeldab, kui harva liigitab test inimesi nakatunuteks valesti. See puudutab statistiliselt valepositiivseid tulemusi. Jällegi, mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda parem.
Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020
tundlikkus
IgG 97,27% IgM 88,46%
Tundlikkus kirjeldab, kui hästi test tegelikult nakatunud inimesi ära tunneb ja kui palju nakatunuid läbi libiseb. Statistikas räägitakse valenegatiivsetest tulemustest. Mida lähemal on väärtus 100 protsendile, seda usaldusväärsemalt tuvastab test kõik nakatunud inimesed.
Allikas: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Seis: 12.11.2020
LOMINA COVID-19 antikehade enesetesti protseduur
Praeguse teadusliku teabe leiate aadressilt
Oluline MÄRKUS
FPFP International välistab igasuguse otsese või kaudse vastutuse antikehade testi ebaõige kasutamise või tõlgendamise eest Toote tellimisel saate meilt e-posti teel kirja, milles kinnitate, et välistate testi ostmisel igasuguse vastutuse.
Pange tähele, et nagu ka muude kaubanduslikult saadavate diagnostiliste testide puhul, tuleb tulemusi võrrelda muu kliinilise teabega, mis on samuti kättesaadav igale arstile.