Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.

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Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Antigen Schnelltest auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben, wird im vorderen Nasenbereich angewendet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
• BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig)
• PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert
• CE-1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung
• PEI Liste-05.05.2022 (64%)
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Nachweis mutierter Viren:
  Alpha(b.1.1.7), Beta (B.1.351/B.1.351.2/B.l.351.3) , Epsilon (B.1.427), Gamma (P.l/P.l .l/P.1.2), Theta (P.3), Delta(B.1.617.2/ AY.1/AY.2/ AY.3), Eta (B.1.525), lota(B.1.526), Kappa(B.1.617.1), Lambda (C.37), Mu (B.1.621), Zeta (P.2), IHU (B.1.640.2) Omicron(B.1.1.529/BA.1/BA.1.1/BA.2/BA.2.12.1/BA.2.38/BA.2.75/BA.2. 76/BA.3/ XE/BA.4/ BA.4.6/ BA.4.7/BA.5/BA.5.9/BF.7/BQ.1.1/XBB), Finland B.1.1.318, France B.1.616, Britain A.23.1, America B.1.427, America B.1.429, America B.1.375, Brazil N9, France B.l, France A.27, India B.1.618
• Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Test in Soft Bag
• Spezifität: 99,2%
• Sensitivität: 96,1%
• Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten
• Alle Testkomponenten sind enthalten
• Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität
• Lagerung: Raumtemperatur

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Verpackungseinheit (VPE): 1 Schnelltest
Mindestabnahme: 10 Tests

Versandeinheit: bis 60 VPE = 5,90€

1er VERWENDBAR BIS		Anwendung	VPE		CE
07-2025		Laientest	1 Test		1011

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zertifikate | Prüfberichte | Download hier

BSI-Zertifizierung:

EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 26.07.2023)

Mutationen-Statement:

CIBG-Zertifizierung:

COA:

Konformitätserklärung:

IFU / Gebrauchsanweisung (Deutsch):

PEI-Liste AT929-21 – Gemeinsame EU-Liste RAT ID 2100:

Sicherheitsdatenblatt:

Hersteller/EU Verantwortliche Person

Unternehmensname

KDM Group GmbH

Adresse

Gartenkamp 8D

49492 Westerkappeln

Tel.Nr.: +49 541 96109040

E-Mail: service@parahealth.de