מטרת השימוש

​

מוצר זה מיועד לזיהוי איכותני במבחנה של RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) נוגדני IgG בדגימות סרום, פלזמה ודם מלא.

זה יכול לשמש כדי לקבוע קלינית רמות של נוגדני SARS-CoV-2 RBD IgG בבני אדם.

עקרון הבדיקה

​

שיטת הלכידה המשמשת למוצר זה היא אימונוכרומטוגרפיה מוצק. לאחר העברת כרית התיוג, נוגדן RBD IgG בדגימה משולב עם ה-SARS-CoV-2 RBD הרקומביננטי ותצורות זהב קולואידי ליצירת קומפלקס חיסוני של נוגדן RBD חלבון-RBD IgG המסומן בזהב קולואידי שייבדק. הקומפלקס ממשיך להתפשט ונלכד על ידי קו ה-T (מבחן) המצופה בנוגדן IgG אנטי-אנושי של עכבר. צימוני הזהב הקולואידים הנותרים ממשיכים לעלות ולהתאחד עם קו ה-C (קו בקרת איכות), המעיד על השלמת התגובה .

בדיקת הנוגדנים ל-Covid-19 מ-Vazyme  נמצאת כמובן ברשימת BfArM

​

פרטי מוצר

• בדיקה לאיתור איכותי של נוגדני SARS-CoV-2

• סיוע לאבחון ספירת הנוגדנים הנוכחית, למשל לאחר החלמה או חיסון SARS-CoV-2

• ברשימת ה-BfArM (המכון הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים) 

• דגימה על ידי נטילת דם

• תוצאת הבדיקה זמינה לאחר 15 דקות 

• רגישות: 99.10%  ספציפיות: 98.00% אחסון בטמפרטורת החדר (בין 4° ל-30°C)

• שימו לב כי בדיקה מהירה זו יכולה לשמש רק אנשי מקצוע רפואיים!

• לא נכלל מימין return 

• יחידת אריזה: 1/5/20 בדיקות/ערכה

​ אמצעי זהירות

• לשימוש באבחון מבחנה בלבד

• לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ולאנשי מקצוע במקומות קרובים למטופל

• אין להשתמש במוצר זה כבסיס הבלעדי לאבחון או לשלילת זיהום ב-SARS-CoV-2 או למידע על רמת הנוגדנים הקיימים בגוף האדם

• אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה

• אנא קרא את כל המידע בעלון זה לפני ביצוע הבדיקה

• יש לשמור את ערכת הזיהוי בשקית אטומה לפני השימוש

• יש לסווג את כל הדגימות כמסוכנות ולהתייחס אליהן כאילו הן גורם מדבק

• יש להשליך את ערכת הזיהוי המשומשת בהתאם לתקנות הממשל הפדרלי, המדינתי והמקומי.

​

להלן תמצאו קישורים נוספים למסמכים של "בדיקת נוגדנים Vazyme Covid-19 ELISA"

• תיאור האפליקציה

• הצהרת התאמה

​

החל מ-1.95 אירו/נטו לבדיקה מהירה

​

​

​