Vazyme Covid-19
ELISA - בדיקת נוגדנים

מטרת השימוש

​

נוגדנים מנטרלים הם סוג של נוגדנים המגנים על התא המארח מפני זיהום ויראלי על ידי נטרול פעילות ויראלית. ערכת Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies ELISA Kit יכולה לשמש לזיהוי איכותי של הנוגדנים המנטרלים בסרום/פלזמה, המספקת אסמכתא להערכת ההגנה החיסונית מפני הנגיף.

עקרון הבדיקה

​

ניתן לחסום את האינטראקציה בין HRP-RBD ל-ACE2 אנושי (hACE2) המצופה על גבי המיקרו-לוח על ידי נטרול נוגדנים הקשורים ל-HRP-RBD. ניתן להצביע על כמות HRP-RBD-hACE2 בצלחת המיקרוטיטר על ידי קריאה באורך גל של 450 ננומטר והספיגה של הדגימות קשורה ביחס הפוך למידת העיכוב של הנוגדנים המנטרלים הפעילים.

בדיקת הנוגדנים ל-Covid-19 מ-Vazyme  נמצאת כמובן ברשימת BfArM

​

פרטי מוצר

• בדיקה לאיתור איכותי של נוגדני SARS-CoV-2

• סיוע לאבחון ספירת הנוגדנים הנוכחית, למשל לאחר החלמה או חיסון SARS-CoV-2

• ברשימת ה-BfArM (המכון הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים) 

• דגימה על ידי נטילת דם

• תוצאת הבדיקה זמינה לאחר 60 דקות (במעבדה) 

• רגישות: 98.50% [95%CI: 92.01%, 99.74%], ספציפיות: 99.30% [95%CI: 98.75%, 99.61%]

• אחסון בטמפרטורת החדר (בין 4° ל-30°C)

• שימו לב כי בדיקה מהירה זו יכולה לשמש רק אנשי מקצוע רפואיים!

• לא נכלל מימין return 

• כמות אריזה: 96 בדיקות/ערכה

​ אמצעי זהירות

• לשימוש באבחון מבחנה בלבד

• לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ולאנשי מקצוע במקומות קרובים למטופל

• אין להשתמש במוצר זה כבסיס הבלעדי לאבחון או לשלילת זיהום ב-SARS-CoV-2 או למידע על רמת הנוגדנים הקיימים בגוף האדם

• אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה

• אנא קרא את כל המידע בעלון זה לפני ביצוע הבדיקה

• יש לשמור את ערכת הזיהוי בשקית אטומה לפני השימוש

• יש לסווג את כל הדגימות כמסוכנות ולהתייחס אליהן כאילו הן גורם מדבק

• יש להשליך את ערכת הזיהוי המשומשת בהתאם לתקנות הממשל הפדרלי, המדינתי והמקומי.

​

להלן תמצאו קישורים נוספים למסמכים של "בדיקת נוגדנים Vazyme Covid-19 ELISA"

• תיאור האפליקציה

• הצהרת התאמה

​

• החל מ-6.35 אירו/נטו לבדיקה מהירה

​