svrha korištenja

​

Ovaj je proizvod namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antitijela u uzorcima seruma, plazme i pune krvi.

Može se koristiti za kliničko određivanje razine SARS-CoV-2 RBD IgG antitijela u ljudi.

princip analize

​

Metoda hvatanja koja se koristi za ovaj proizvod je imunokromatografija na čvrstoj fazi. Nakon prolaska jastučića za označavanje, RBD IgG protutijelo u uzorku se kombinira s rekombinantnim SARS-CoV-2 RBD i konjugatima koloidnog zlata kako bi se formirao imunološki kompleks koloidnog zlata obilježenog RBD protein-RBD IgG protutijela za testiranje. Kompleks se nastavlja širiti i hvata ga T (test) linija obložena mišjim anti-humanim IgG antitijelom. Preostali konjugati koloidnog zlata nastavljaju rasti i spajati se s linijom C (linija kontrole kvalitete), što ukazuje na završetak reakcije .

Test antitijela na Covid-19 iz Vazyme  je naravno na BfArM listi

​

detalji o proizvodu

• Test za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 antitijela

• Pomoć za dijagnosticiranje trenutnog broja antitijela, npr. nakon oporavka ili cijepljenja protiv SARS-CoV-2

• Na listi BfArM (Savezni institut za lijekove i medicinske proizvode) 

• Uzimanje uzoraka vađenjem krvi

• Rezultat testa je dostupan nakon 15 minuta 

• Osjetljivost: 99,10%  Specifičnost: 98,00% Čuvanje na sobnoj temperaturi (između 4° i 30°C)

• Imajte na umu da ovaj brzi test smiju koristiti samo medicinski stručnjaci!

• Isključeno iz prava na povrat 

• Jedinica pakiranja: 1 / 5 / 20 testova/komplet

​ Mjere opreza

• samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

• za zdravstvene djelatnike i stručnjake na mjestima u blizini pacijenta

• nemojte koristiti ovaj proizvod kao jedinu osnovu za dijagnosticiranje ili isključivanje infekcije SARS-CoV-2 ili za informacije o razini antitijela prisutnih u ljudskom tijelu

• ne koristiti nakon isteka roka valjanosti

• prije izvođenja testa pročitajte sve informacije u ovoj uputi

• komplet za otkrivanje treba čuvati u zatvorenoj vrećici prije upotrebe

• sve uzorke treba klasificirati kao potencijalno opasne i tretirati kao da su infektivni agens

• korišteni komplet za detekciju treba zbrinuti u skladu s propisima savezne, državne i lokalne vlade.

​

U nastavku ćete pronaći daljnje poveznice na dokumente "Vazyme Covid-19 ELISA test antitijela"

• Opis aplikacije

• Izjava o sukladnosti

​

od 1,95 EUR/neto po brzom testu

​

​

​