Der kombinierte Antigen-Schnelltest für SARS-CoV-2 und Influenza A/B (Nasenabstrich) ist ein Testkit zum einmaligen Gebrauch zum Nachweis des SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virus, das COVID-19 und/oder verursacht Influenza in selbst entnommenen Nasenabstrichproben. Der Test ist zur Anwendung bei symptomatischen/asymptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und/oder Influenza A/B vorgesehen.

• Normen und Anforderungen :
  – EU Commission Datenbank Test ID: 1256
  – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  – EN ISO 13485:2016
  – EN ISO 14971:2012
  – EN 13975:2003
  – EN ISO 18113-1:2011
  – EN ISO 18113-4:2011
  – EN 13612:2002/AC:2002
  – EN ISO 17511:2003
  – EN ISO 23640:2015
  – EN 13641:2002
  – EN 13532:2002
  – EN ISO 15223-1:2016
• Klinische Studie:
  – 96,99% Sensitivität (Covid-19)
  – 99,59% Spezifität (Covid-19)
  – 98,92% Genauigkeit (Covid-19)
  – 95,77% Sensitivität (Influenza A)
  – 99,59 % Spezifität (Influenza A)
  – 99,10% Genauigkeit (Influenza A)
  – 94,12% Sensitivität (Influenza B)
  – 99,41 % Spezifität (Influenza B)
  – 98,92% Genauigkeit (Influenza B)
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Probenentnahme:
  – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
• Schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
• SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Kombi Rapid Test
• Verwendbar bis 11-25

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 10 VPE

Versandeinheit: bis 38 VPE = 5,90€

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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Konformitätserklärung:

EC-zertifizierung:

Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch, Niederländisch, Italienisch: