top of page
Antikörper IgG Schnelltest

Antikörper IgG Schnelltest

Vazyme Covid-19
Antitest gyorsteszt

használati cél

Ez a termék az RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG antitestek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál szérum-, plazma- és teljes vérmintákban.

Használható a SARS-CoV-2 RBD IgG antitestek szintjének klinikai meghatározására emberekben.

 

 

vizsgálati elv

A termékhez használt rögzítési módszer a szilárd fázisú immunkromatográfia. A jelölőpárna áthaladása után a mintában lévő RBD IgG antitestet a rekombináns SARS-CoV-2 RBD és kolloid arany konjugátumokkal kombinálják, hogy immunkomplexet képezzenek aranykolloiddal jelölt RBD protein-RBD IgG ellenanyagból, amelyet tesztelni kell. A komplex tovább terjed, és az egér anti-humán IgG antitesttel bevont T (teszt) vonal megragadja. A fennmaradó kolloid aranykonjugátumok tovább emelkednek, és a C vonallal (minőség-ellenőrző vonal) egyesülnek, jelezve a reakció befejeződését .

A Vazyme  Covid-19 antitesttesztje természetesen szerepel a BfArM listán

termék leírás

  • Teszt a SARS-CoV-2 antitestek kvalitatív kimutatására

  • Segítség az aktuális antitestszám diagnosztizálásához, például felépülés vagy SARS-CoV-2 oltás után

  • A BfArM (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) listáján 

  • Mintavétel vérvétellel

  • A teszt eredménye 15 perc múlva elérhető 

  • Érzékenység: 99,10%  Specificitás: 98,00% Tárolás szobahőmérsékleten (4° és 30°C között)

  • Felhívjuk figyelmét, hogy ezt a gyorstesztet csak egészségügyi szakemberek használhatják!

  • Kizárva a visszaküldési jogból 

  • Csomagolási egység: 1 / 5 / 20 teszt/készlet

 

Óvintézkedések

  • csak in vitro diagnosztikai használatra

  • egészségügyi szakemberek és a beteghez közeli helyszíneken dolgozó szakemberek számára

  • ne használja ezt a terméket kizárólagos alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására, illetve az emberi szervezetben jelenlévő antitestek szintjével kapcsolatos információk megszerzésére.

  • ne használja a lejárati idő után

  • Kérjük, olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található összes információt a vizsgálat elvégzése előtt

  • az érzékelőkészletet használat előtt zárt tasakban kell tartani

  • minden mintát potenciálisan veszélyesként kell besorolni, és úgy kell kezelni, mintha fertőző ágens lenne

  • a használt érzékelőkészletet a szövetségi, állami és helyi önkormányzati előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Az alábbiakban további linkeket talál a „Vazyme Covid-19 ELISA Antitest Test” dokumentumaihoz.

1,95 euró/nettótól gyorstesztenként

Specificitás 99,10%

A specifikusság azt írja le, hogy egy teszt milyen ritkán minősíti rosszul az embereket fertőzöttnek. Ez a statisztikailag hamis pozitív eredményekről szól. Ismét, minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, annál jobb.

Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12

Érzékenység 98,00%

Az érzékenység azt írja le, hogy a teszt valójában mennyire ismeri fel a fertőzött embereket, és hány fertőzött csúszik át a repedéseken. A statisztikákban hamis negatív eredményekről beszélünk. Minél közelebb van az érték a 100 százalékhoz, a teszt annál megbízhatóbban észleli az összes fertőzött embert.

Forrás: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
*Állapot: 2020.11.12

A Vazyme COVID-19 gyors antitestteszt-eljárása

Az aktuális tudományos információk a címen találhatók

Szövetségi Egészségügyi Oktatási Központ.

Fontos jegyzet

Az FPFP International kizár minden közvetlen vagy közvetett felelősséget az antitestteszt helytelen használatáért vagy értelmezéséért, mivel ezt csak egészségügyi szakemberek végezhetik. A termék megrendelésekor e-mailben kap tőlünk egy levelet, amelyben kijelenti, hogy a teszt megvásárlásakor minden felelősséget kizár.

Kérjük, vegye figyelembe, hogy mint bármely más, a piacon általánosan megtalálható diagnosztikai teszt esetében, az eredményeket össze kell hasonlítani más klinikai információkkal, amelyek szintén bármely orvos rendelkezésére állnak.

bottom of page