AllTest Sars-Cov-2 plus Influenza A + B Kombi Schnelltest – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)
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Der kombinierte Antigen-Schnelltest für SARS-CoV-2 und Influenza A/B (Nasenabstrich) ist ein Testkit zum einmaligen Gebrauch zum Nachweis des SARS-CoV-2-, Influenza-A- und Influenza-B-Virus, das COVID-19 und/oder verursacht Influenza in selbst entnommenen Nasenabstrichproben. Der Test ist zur Anwendung bei symptomatischen/asymptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und/oder Influenza A/B vorgesehen.
- Normen und Anforderungen :
– EU Commission Datenbank Test ID: 1256
– CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
– EN ISO 13485:2016
– EN ISO 14971:2012
– EN 13975:2003
– EN ISO 18113-1:2011
– EN ISO 18113-4:2011
– EN 13612:2002/AC:2002
– EN ISO 17511:2003
– EN ISO 23640:2015
– EN 13641:2002
– EN 13532:2002
– EN ISO 15223-1:2016 - Klinische Studie:
– 96,99% Sensitivität (Covid-19)
– 99,59% Spezifität (Covid-19)
– 98,92% Genauigkeit (Covid-19)
– 95,77% Sensitivität (Influenza A)
– 99,59 % Spezifität (Influenza A)
– 99,10% Genauigkeit (Influenza A)
– 94,12% Sensitivität (Influenza B)
– 99,41 % Spezifität (Influenza B)
– 98,92% Genauigkeit (Influenza B) - Vorgefüllte Pufferlösung
- Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
- SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Kombi Rapid Test
- Verwendbar bis 11-25
Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 10 VPE
Versandeinheit: bis 38 VPE = 5,90€
| VERWENDBAR BIS |
EN | EN | EN | Verpackung | Anwendung | VPE | CE |
| 11-2025 | 18113 | 13485 | 14971 | Einzeln | Laientest | 1 Test | 2934 |
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
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Konformitätserklärung:
Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch, Niederländisch, Italienisch:
Hersteller/EU Verantwortliche Person
Unternehmensname
KDM Group GmbH
Adresse
Gartenkamp 8D
49492 Westerkappeln
Tel.Nr.: +49 541 96109040
E-Mail: service@parahealth.de
