LightNeb Profi-Meshvernebler
Mobiler, leiser und effizienter Profi-Meshvernebler – Getestet für die Vernebelung von Suspensionen, wie Beclomethasone oder Budesonide*
Der Flaem LightNeb ist ein mobiler und effizienter Inhalator auf Mesh Basis, der mittels 2 AA Batterien betrieben wird. Der Inhalator wurde gänzlich in Italien entwickelt und hergestellt und entspricht den Vorgaben der 93/42/EEC Directive und EN10993-1. Der LightNeb wurde hinsichtlich seiner Funktion für mehr als 4.000 Zyklen zu je 5 Minuten getestet.
Mit dem Flaem LightNeb können alle flüssigen Suspensionen, wie Beclometasone, Budesonide sowie Tobramycin vernebelt werden, wie die Univeristät von Parma in unabhängigen Tests bestätigt.
Für die Vernebelung kann zwischen einer permanenten Vernebelung oder atemzugsgesteuerten Inhalation gewählt werden. Das Gerät ist besonders klein, kompakt und leise und schaltet sich nach 5 Minuten automatisch ab, sobald es nicht mehr verwendet wird. Der Flaem LightNeb kann entweder mit 2 normalen AA Batterien oder alternativ mit aufladbaren Akkus betrieben werden.
Die LED-Anzeige des Gerätes zeigt wenn es blau leuchtet an, dass das Gerät eingeschaltet ist. Rot blinkend bedeutet, dass die Batterien bzw. Akkus leer sind und gewechselt werden müssen.
Dank des Designs ist die Reinigung und Desinfektion einfach und effektiv möglich. Bei regelmäßiger Verwendung sollte der Mesh-Verneblerkopf ca. jährlich getauscht werden.
Ausgeliefert wird der LightNeb komplett in einer praktischen Tragetasche inkl. einer Kinder- und Erwachsenenmaske und 2 AA Batterien.
- Vernebelt:
· Koch- und Meersalzlösungen
· alle flüssigen Suspensionen und Inhalationslösungen
· getestet u.a. mit: Beclometasone, Budesonide sowie Tobramycin - Dauerhafte oder atemzugsgesteuerte Vernebelung
- Innovativer Licht-Indikator
- Komfortables Soft-Touch Zubehör: Erwachsenen- und Kinder-Softmaske
- Phthalate- und BPA-frei
- Designed und hergestellt in Italien
PZN beantragt
Lieferumfang: Basisgerät, Mundstück, Erwachsenen- und Kinder-Softmaske, Tasche, 2x AA Batterien. Gebrauchsanweisung (Download hier)
*Test wurde in unabhängigen Instituten durchgeführt
Aerosolcharakteristik
| Verneblungsrate ml/min | 0.30 (1) |
| MMAD | 3.7 – 4.6 µm (2) |
| Atmungsaktiver Anteil < 5 µm (FPF) | ca. 65 % (2) |
1) Die angegebenen Daten entsprechen dem internen Verfahren I29-P07.5 von Flaem Nuova. Werte, die für die Aerosolabgabe aufgeführt sind, können je nach Atmungskapazität des Patienten variieren.
(2) In-vitro-Prüfungen durch den TÜV Rheinland Italia S.r.l. in Zusammenarbeit mit der Universität Parma und in Übereinstimmung mit der EN 13544-1: 2007 + A1 European Standard für Aerosoltherapiegeräte Standard. Weitere Details sind auf Anfrage erhältlich.
Hersteller/EU Verantwortliche Person
Unternehmensname
MPV MEDICAL GmbH
Adresse
Parsdorfer Weg 6, 85551 Kirchheim b. München, D
info@mpvmedical.com
Telefon
+49 (0)89-7299 700-0
Technische Daten
| Stromversorgung | 2.4 – 3VDC – 1.5W 2 x AA Batterien (Alkaline oder wiederaufladbar) |
| Maximales Füllvolumen | 10 ml |
| Schwingungsfrequenz | 108 KHz |
| Abmessungen | 5.0 (Länge) x 6.2 (Breite) x 13.7 (Höhe) cm |
| Gewicht | 115 g |
| Abmessungen Transporttasche | 19.0 (Länge) x 15.0 (Breite) cm |
| Gesamtgewicht (inkl. Zubehör) | 230 g |
| LED | Blau = EIN | Rot = Schwache Batterien |
| Automatische Ausschaltung | Nach 5 Minuten |
| Zulassungen | In Übereinstimmung mit 93/42/EWG Medizinprodukterichtlinie und folgenden Änderungen Entspricht der Europäischen Norm EN 10993-1 „Biologische Bewertung von Medizinprodukten“ und der europäischen Richtlinie 93/42/EWG „Medizinprodukte“ – frei von Phthalaten. In Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 |