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Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

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Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

Produktbeschreibung
Marke: Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante.

  • BfArM gelistet AT1210/21
  • Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
  • CE1434 zertifiziert, für Laien zugelassen
  • EU-RAT Liste: (ja)
  • PEI Liste-05.05.2022 (78%)
  • Nachweis mutierter Viren: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.3, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,2%
  • Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
  • Einfache Handhabung
  • Testergebnis in nur 15 Minuten


Verpackungseinheit (VPE)
: 1 Tests
Mindestabnahme: 10 VPE Tests

MHD 09-2026

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zertifikate | Prüfberichte | Download hier

BfArM gelistet:

Konformitätserklärung:

NewGene Statement Mutationen:

Gebrauchsanweisung:


Hersteller/EU Verantwortliche Person

Unternehmensname

KDM Group GmbH

Adresse

Gartenkamp 8D

49492 Westerkappeln

Tel.Nr.: +49 541 96109040

E-Mail: service@parahealth.de

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