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Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)
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Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest CE1434 – Nasal Swab – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)
Produktbeschreibung
Marke:
Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante.
- BfArM gelistet AT1210/21
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- CE1434 zertifiziert, für Laien zugelassen
- EU-RAT Liste: (ja)
- PEI Liste-05.05.2022 (78%)
- Nachweis mutierter Viren: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.75, BA.3, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Sensitivität: 97,1%
- Spezifität: 99,2%
- Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum
- Einfache Handhabung
- Testergebnis in nur 15 Minuten
Verpackungseinheit (VPE): 5 Tests
Mindestabnahme: 1 VPE Tests
MHD 10-2025
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Zertifikate | Prüfberichte | Download hier
BfArM gelistet:
Konformitätserklärung:
NewGene Statement Mutationen:
Gebrauchsanweisung:
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