 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
ЛОМИНА Ковид-19
Само-тестирање на антитела
Првиот европски IVD тест за антитела COVID-19 одобрен за домашна употреба при само-тестирање на IVD.
Цел
Само-тестирање на антитела за откривање на антитела по инфекција со корона или за одредување на вашиот статус на антитела по вакцинацијата против корона.
Комплетот за тестирање на антитела Lomina COVID-19 е IVD тест за самостојно тестирање на IgG и IgM антитела во крвта.
Земање мостри независно од дома (без посета на лекар или фармацевт)
Само-тестирањето не е соодветно како примарна алатка за рано откривање на COVID-19. За ова се потребни методи на PCR, антигенски анализи и слично.
Што содржи комплетот за тестирање на антитела Lomina COVID-19?
• 2 x тест касета
• 2 x автоматски ланцети (кратка игла за собирање крв)
• 2 x ланцети за собирање крв
• 1 x марамче за дезинфекција
• 1 x упатство за употреба
принцип на тест
Овој само-тест на антитела работи според принципот на имунохроматографија со колоидно злато. Комплетот за тестирање содржи:
1.) Антиген означен со колоидно злато и комплекс од контролни антитела.
2.) Нитроцелулозни мембрани со две тест ленти (линија M и G) и една лента за контрола на квалитетот (линија C).
За да се испорача потребната количина на мостра до дупката на лентата за тестирање, примерокот тече низ нитроцелулозната мембрана во тест лентата поради капиларното дејство. Ако примерокот за тестирање содржи антитело SARS-CoV IgM/IgG, антителото ќе се поврзе со колоидно златно означено антиген SARS-CoV-2 и комплексот на антитела ќе ослободи IgM моноклонално антитело или IgG моноклонално антитело на нитроцелулозната мембрана како виолетово-црвено. M или G линии и на тој начин претставува дали примероците се позитивни за IgM или IgG антитела и на тој начин докажуваат инфекција со COVID-19, или дава индикации за минати инфекции и активно присуство на антитела во телото.
Толкување на резултатот од тестот
1. Негативен резултат
Ако контролната линија QCC (Контрола на квалитет - C) е видлива, а линиите M и G не се, примерокот е негативен бидејќи не се откриени антитела. Сепак, продолжете со следење на здравјето. Се препорачува повторно тестирање 24 часа подоцна. Не заборавајте дека количината на антитела произведени во случај на болест е индивидуална, а обично производството на антитела се манифестира со зголемена температура. Опасност! Тестот открива присуство на антитела, но неговата точност зависи од количината на антитела, која е единствена за секој човек. Дури и ако тестот е негативен, продолжете да го следите вашето здравје. Ако треската и симптомите слични на грип продолжат, повторете го тестот за 24-48 часа. Доколку имате проблеми со дишењето или други сериозни проблеми, или вашата состојба опстојува, секогаш консултирајте се со вашиот лекар. Ако имате симптоми и сте биле во заразена средина или сте биле во контакт со заразено лице, секогаш консултирајте се со вашиот лекар за вашата состојба и процедура.
2. Позитивен резултат од тестот
2.1 Ако контролната линија C се појавува заедно со линијата M, откриено е IgM антитело и примерокот е позитивен.
2.2 Ако контролната линија C се појавува заедно со линијата G, откриено е IgG антитело и примерокот е позитивен.
2.3 Ако контролната линија C се појавува заедно со линијата G и M, и IgG и IgM антитела се откриени и примерокот е позитивен. Во сите три случаи, останете смирени и прочитајте ги упатствата на следната страница.
3. Неважечки резултат од тестот
Ако не се појави линија C, тестот е неважечки и мора да се повтори! Ова може да се должи на временски доцнења во тестирањето, контаминација со реагенс, мешање на тестот од температурата, несоодветен волумен на течности итн.
Исклучено од правото на враќање
Единица за пакување: 5/2/1 тестови/комплет
Мерки на претпазливост
само за ин витро дијагностичка употреба
Производот не служи како примарна алатка за рано откривање на COVID19! За овие цели неопходно е да се користат методи на PCR, антигенски анализи и слично.
не користете по истекот на рокот
Ве молиме прочитајте ги сите информации во оваа брошура пред да го направите тестот
комплетот за откривање треба да се чува во запечатена торбичка пред употреба
сите примероци треба да се класифицираат како потенцијално опасни и да се третираат како да се заразни агенси
употребениот комплет за откривање треба да се фрли во согласност со федералните, државните и регулативите на локалната власт.
Подолу ќе најдете дополнителни врски до документите на само-тестот за антитела „LOMINO“.
специфичност
IgG 96,79% IgM 98,54%
Специфичноста опишува колку ретко тестот погрешно ги класифицира луѓето како заразени. Станува збор за статистички лажно-позитивни резултати. Повторно, колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку подобро.
Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020
чувствителност
IgG 97,27% IgM 88,46%
Чувствителноста опишува колку тестот всушност ги препознава заразените луѓе и колку заразени луѓе се лизгаат низ пукнатините. Во статистиката, се зборува за лажно-негативни резултати. Колку е поблиску вредноста до 100 проценти, толку посигурно тестот ги открива сите заразени луѓе.
Извор: Федерален институт за лекови и медицински помагала
*Статус: 12.11.2020
Процедура за само-тестирање на антитела LOMINA COVID-19
Тековни научни информации може да се најдат на
Важна ЗАБЕЛЕШКА
FPFP International исклучува каква било директна или индиректна одговорност за неправилна употреба или толкување на тестот за антитела. Кога ќе го нарачате производот, ќе добиете писмо од нас по е-пошта во кое ќе изјавувате дека исклучувате каква било одговорност при купувањето на тестот.
Ве молиме имајте предвид дека како и со кој било друг дијагностички тест кој вообичаено се наоѓа на пазарот, резултатите мора да се споредат со други клинички информации кои исто така се достапни за секој лекар.