Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von Antigen-Schnelltests (Download). Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.

WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein Test-kit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante

• BfArM gelistet AT1297/21
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• CE-1434 zertifiziert (Laientest)
• PEI Evaluierung 05.05.2022 (36%)
• Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm)
• Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%)
• Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%)
• Testzeit: 15 Minuten
• Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.
• Nachweis mutierter Viren:
  – Alpha B.1.1.7
  – Beta B.1.351
  – Gamma P.1
  – Delta B.1.617.2
  – Omikron B.1.1.529, XBB1.5

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 20 Tests

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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BfArM gelistet (erstattungsfähig):

Statement Mutationen:

Statement Haltbarkeitsdauer:

Gebrauchsanweisung:

Produktdatenblatt:

Hersteller/EU Verantwortliche Person

Unternehmensname

KDM Group GmbH

Adresse

Gartenkamp 8D

49492 Westerkappeln

Tel.Nr.: +49 541 96109040

E-Mail: service@parahealth.de