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Safecare COMBO Covid + Influenza A+B – Vorgefüllte Pufferlösung (CE2934-Laientest)

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Safecare COMBO Covid + Influenza A+B – Vorgefüllte Pufferlösung (CE2934-Laientest)

Produktbeschreibung
UPC-Strichcode: 6974246460390
Marke: Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd.

Der Safecare COMBO Covid + Influenza A+B – Vorgefüllte Pufferlösung (CE2934-Laientest) ist ein Schnelltest zur Selbstanwendung, der sowohl eine Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus (COVID-19) als auch eine Influenza-A- oder Influenza-B-Grippe feststellen kann.

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)
  • Test für Laien zugelassen!
    – CE-0123 zertifiziert
  • Probenentnahme im vorderen Nasenraum (Anterio-nasal)
  • Klinische Studien:
  • Bei Covid-19: 97,04% Sensitivität, 99,44% Spezifität
  • Bei Influenza A: 100% Sensitivität, 99,44% Spezifität
  • Bei Influenza B: 100% Sensitivität, 100% Spezifität
  • Vorgefüllte Pufferlösung, geringere Arbeitsschritte, höhere Zeitersparnis
  • Ergebnis in nur 10-15 Minuten
  • Klinisch getestet
  • Erkennt alle bisher bekannten Varianten
  • Verwendbar bis 01-2025

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 1 Stk. = 10 Stk.

Versandeinheit: bis 3 VPE = 5,90€

VERWENDBAR BIS
EN EN EN Verpackung Anwendung VPE CE
21-12-2024 18113 13485 14971 Einzeln Laientest 1 Test 2934
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Dokumente auf Anfrage (CE-Zertifikat, Klinische Studie, Gebrauchsanweisung)


Hersteller/EU Verantwortliche Person

Unternehmensname

KDM Group GmbH

Adresse

Gartenkamp 8D

49492 Westerkappeln

Tel.Nr.: +49 541 96109040

E-Mail: service@parahealth.de

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