 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Samotest przeciwciał
Pierwszy europejski test IVD na przeciwciała COVID-19 zatwierdzony do użytku domowego w samodiagnostyce IVD.
Cel
Autotest przeciwciał w celu wykrycia przeciwciał po infekcji koronowej lub określenia statusu przeciwciał po szczepieniach koronowych.
Zestaw Lomina COVID-19 Antibody Test Kit to test IVD do samodzielnego testowania przeciwciał IgG i IgM we krwi.
Pobieranie próbek niezależnie od domu (bez wizyty u lekarza lub farmaceuty)
Autotest nie nadaje się jako podstawowe narzędzie do wczesnego wykrywania COVID-19. Wymaga to metod PCR, testów antygenowych i tym podobnych.
Co zawiera zestaw do badania przeciwciał Lomina COVID-19?
• 2 x kaseta testowa
• 2 x automatyczny lancet (krótka igła do pobierania krwi)
• 2 x lancet do pobierania krwi
• 1 x chusteczka dezynfekująca
• 1 x instrukcja obsługi
zasada testu
Ten autotest przeciwciała działa zgodnie z zasadą immunochromatografii ze złotem koloidalnym. Zestaw testowy zawiera:
1.) Antygen znakowany złotem koloidalnym i kompleksem przeciwciał kontrolnych.
2.) Membrany nitrocelulozowe z dwoma paskami testowymi (linia M i G) i jednym paskiem kontroli jakości (linia C).
Aby dostarczyć wymaganą ilość próbki do otworu w pasku testowym, próbka przepływa przez membranę nitrocelulozową w pasku testowym dzięki działaniu kapilarnemu. Jeśli próbka testowa zawiera przeciwciało SARS-CoV IgM/IgG, przeciwciało zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym antygenem SARS-CoV-2, a kompleks przeciwciał uwolni przeciwciało monoklonalne IgM lub przeciwciało monoklonalne IgG na membranie nitrocelulozowej jako fioletowo-czerwone Linie M lub G, a zatem wskazują, czy próbki są pozytywne pod względem przeciwciał IgM lub IgG, a tym samym dowodzą zakażenia COVID-19, lub dostarczają informacji o przebytych zakażeniach i aktywnej obecności przeciwciał w organizmie.
Interpretacja wyniku testu
1. Wynik negatywny
Jeśli linia kontrolna QCC (Quality Control – C) jest widoczna, a linie M i G nie, próbka jest ujemna, ponieważ nie wykryto przeciwciał. Jednak kontynuuj monitorowanie kondycji. Zaleca się ponowne przetestowanie 24 godziny później. Nie zapominaj, że ilość wytwarzanych przeciwciał w przypadku choroby jest indywidualna i zwykle wytwarzanie przeciwciał objawia się podwyższoną temperaturą. Zagrożenie! Test wykrywa obecność przeciwciał, ale jego dokładność zależy od ilości przeciwciał, która jest unikalna dla każdej osoby. Nawet jeśli wynik testu jest negatywny, nadal monitoruj swoje zdrowie. Jeśli gorączka i objawy grypopodobne utrzymują się, powtórz badanie w ciągu 24-48 godzin. Jeśli masz problemy z oddychaniem lub inne poważne problemy lub Twój stan się utrzymuje, zawsze skonsultuj się z lekarzem. Jeśli masz objawy i byłeś w zakażonym środowisku lub miałeś kontakt z zarażoną osobą, zawsze skonsultuj się z lekarzem w sprawie swojego stanu i procedury.
2. Pozytywny wynik testu
2.1 Jeśli linia kontrolna C pojawia się razem z linią M, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgM i próbka jest pozytywna.
2.2 Jeżeli kontrolna linia C pojawia się razem z linią G, oznacza to, że wykryto przeciwciało IgG i próbka jest pozytywna.
2.3 Jeśli linia kontrolna C występuje razem z linią G i M, wykryto przeciwciała zarówno IgG, jak i IgM, a próbka jest pozytywna. We wszystkich trzech przypadkach zachowaj spokój i przeczytaj instrukcje na następnej stronie.
3. Nieprawidłowy wynik testu
Jeśli nie pojawi się linia C, test jest nieważny i należy go powtórzyć! Może to być spowodowane opóźnieniami w testowaniu, zanieczyszczeniem odczynników, zakłóceniami w teście spowodowanymi temperaturą, niewłaściwą ilością płynów itp.
Wykluczony z prawa zwrotu
Jednostka opakowania: 5/2/1 testy/zestaw
Środki ostrożności
wyłącznie do diagnostyki in vitro
Produkt nie służy jako podstawowe narzędzie do wczesnego wykrywania COVID19! Do tych celów konieczne jest zastosowanie metod PCR, testów antygenowych i tym podobnych.
nie używać po upływie terminu ważności
proszę przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce przed wykonaniem testu
zestaw do wykrywania należy przechowywać w szczelnie zamkniętym woreczku przed użyciem
wszystkie próbki powinny być sklasyfikowane jako potencjalnie niebezpieczne i traktowane tak, jakby były czynnikiem zakaźnym
zużyty zestaw do wykrywania należy zutylizować zgodnie z przepisami federalnymi, stanowymi i lokalnymi.
Poniżej znajdziesz dalsze linki do dokumentów autotestu na przeciwciała „LOMINO”
specyficzność
IgG 96,79% IgM 98,54%
Specyfika opisuje, jak rzadko test błędnie klasyfikuje osoby jako zakażone. Chodzi o wyniki fałszywie dodatnie statystycznie. Ponownie, im wartość jest bliższa 100 procent, tym lepiej.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
wrażliwość
IgG 97,27% IgM 88,46%
Czułość opisuje, jak dobrze test faktycznie rozpoznaje osoby zarażone i ile osób zarażonych prześlizguje się przez szczeliny. W statystykach mówi się o wynikach fałszywie ujemnych. Im wartość jest bliższa 100 procent, tym bardziej wiarygodnie test wykrywa wszystkie zainfekowane osoby.
Źródło: Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych
*Stan: 12.11.2020
Procedura autotestu przeciwciał LOMINA COVID-19
Aktualne informacje naukowe można znaleźć na
Ważna uwaga
FPFP International wyklucza jakąkolwiek bezpośrednią lub pośrednią odpowiedzialność za niewłaściwe użycie lub interpretację testu na przeciwciała.Zamawiając produkt, otrzymasz od nas e-mailem pismo, w którym oświadczasz, że wyłączasz jakąkolwiek odpowiedzialność przy zakupie testu.
Należy pamiętać, że podobnie jak w przypadku każdego innego testu diagnostycznego powszechnie dostępnego na rynku, wyniki należy porównać z innymi informacjami klinicznymi, które są również dostępne dla każdego lekarza.