 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Autotestarea anticorpilor
Primul test european IVD de anticorpi COVID-19 aprobat pentru uz casnic în autotestarea IVD.
Scop
Autotestarea anticorpilor pentru a detecta anticorpii după o infecție corona sau pentru a determina starea anticorpilor după vaccinările corona.
Kitul de testare a anticorpilor Lomina COVID-19 este un test IVD pentru autotestarea anticorpilor IgG și IgM din sânge.
Prelevarea de probe independent de acasă (fără a vizita un medic sau farmacist)
Autotestarea nu este potrivită ca instrument principal pentru detectarea precoce a COVID-19. Acest lucru necesită metode PCR, teste de antigen și altele asemenea.
Ce conține kitul de testare a anticorpilor Lomina COVID-19?
• 2 x casete de testare
• 2 x lanceta automata (ac scurt pentru recoltarea sangelui)
• 2 x lanceta pentru recoltarea sangelui
• 1 x șervețel dezinfectant
• 1 x manual de instrucțiuni
principiul testului
Acest autotest de anticorpi funcționează conform principiului imunocromatografiei cu aur coloidal. Trusa de testare contine:
1.) Un antigen marcat cu aur coloidal și un complex de anticorpi de control.
2.) Membrane de nitroceluloză cu două benzi de testare (linia M și G) și o bandă de control al calității (linia C).
Pentru a livra cantitatea necesară de probă în orificiul de pe banda de testare, proba curge prin membrana de nitroceluloză din banda de testare datorită acțiunii capilare. Dacă proba de testat conține anticorp SARS-CoV IgM/IgG, anticorpul se va lega de antigenul SARS-CoV-2 marcat cu aur coloidal și complexul de anticorpi va elibera anticorp monoclonal IgM sau anticorp monoclonal IgG pe membrana de nitroceluloză sub formă de roșu-violet. linii M sau G și, astfel, reprezintă dacă probele sunt pozitive pentru anticorpi IgM sau IgG și astfel dovedesc o infecție cu COVID-19, sau oferă indicații ale infecțiilor anterioare și prezența activă a anticorpilor în organism.
Interpretarea rezultatului testului
1. Rezultat negativ
Dacă linia de control QCC (Controlul calității – C) este vizibilă și liniile M și G nu sunt, proba este negativă, deoarece nu au fost detectați anticorpi. Cu toate acestea, continuați monitorizarea sănătății. Se recomandă un retest 24 de ore mai târziu. Nu uitați că cantitatea de anticorpi produși în caz de boală este individuală, iar de obicei producția de anticorpi se manifestă prin creșterea temperaturii. Pericol! Testul detectează prezența anticorpilor, dar acuratețea acestuia depinde de cantitatea de anticorpi, care este unică pentru fiecare persoană. Chiar dacă testul este negativ, continuați să vă monitorizați starea de sănătate. Dacă febra și simptomele asemănătoare gripei persistă, repetați testul în 24-48 de ore. Dacă aveți probleme de respirație sau alte probleme grave sau dacă starea dumneavoastră persistă, consultați întotdeauna medicul dumneavoastră. Dacă aveți simptome și ați fost într-un mediu infectat sau ați fost în contact cu o persoană infectată, consultați întotdeauna medicul cu privire la starea dumneavoastră și procedura.
2. Rezultat pozitiv al testului
2.1 Dacă linia C de control apare împreună cu linia M, a fost detectat un anticorp IgM și proba este pozitivă.
2.2 Dacă linia C de control apare împreună cu linia G, a fost detectat un anticorp IgG și proba este pozitivă.
2.3 Dacă linia C de control apare împreună cu linia G și M, ambii anticorpi IgG și IgM au fost detectați și proba este pozitivă. În toate cele trei cazuri, rămâneți calm și citiți instrucțiunile de pe pagina următoare.
3. Rezultatul testului nevalid
Dacă nu apare nicio linie C, testul este invalid și trebuie repetat! Acest lucru se poate datora întârzierilor în timpul testării, contaminării cu reactivi, interferenței testului din cauza temperaturii, volumului necorespunzător de fluide etc.
Exclus din dreptul de retur
Unitate de ambalare: 5/2/1 teste/kit
Măsuri de precauție
numai pentru diagnostic in vitro
Produsul nu servește ca instrument principal pentru detectarea precoce a COVID19! În aceste scopuri este necesar să se utilizeze metode PCR, teste de antigen și altele asemenea.
nu utilizați după data de expirare
vă rugăm să citiți toate informațiile din acest prospect înainte de a efectua testul
trusa de detectare trebuie păstrată într-o pungă sigilată înainte de utilizare
toate specimenele trebuie clasificate ca potențial periculoase și tratate ca și cum ar fi un agent infecțios
trusa de detectare folosită trebuie eliminată în conformitate cu reglementările guvernamentale federale, statale și locale.
Mai jos veți găsi link-uri suplimentare către documente ale autotestului de anticorpi „LOMINO”.
specificitate
IgG 96,79% IgM 98,54%
Specificitatea descrie cât de rar un test clasifică greșit oamenii ca fiind infectați. Este vorba despre rezultatele fals-pozitive din punct de vedere statistic. Din nou, cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât mai bine.
Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020
sensibilitate
IgG 97,27% IgM 88,46%
Sensibilitatea descrie cât de bine un test recunoaște efectiv persoanele infectate și câte persoane infectate se strecoară prin fisuri. În statistică, se vorbește de rezultate fals-negative. Cu cât valoarea este mai aproape de 100%, cu atât testul detectează mai fiabil toate persoanele infectate.
Sursa: Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale
*Stare: 12.11.2020
Procedura de autotestare a anticorpilor LOMINA COVID-19
Informațiile științifice actuale pot fi găsite la
Notă importantă
FPFP International exclude orice raspundere directa sau indirecta pentru utilizarea sau interpretarea necorespunzatoare a testului de anticorpi.La comandarea produsului, veti primi o scrisoare de la noi prin e-mail in care declarati ca excludeti orice raspundere la achizitionarea testului.
Vă rugăm să rețineți că, ca și în cazul oricărui alt test de diagnostic găsit în mod obișnuit pe piață, rezultatele trebuie comparate cu alte informații clinice care sunt, de asemenea, disponibile oricărui medic.