Safecare Bio-Tech Antigen Laientest |CE 1434 |
Safecare Bio-Tech Antigen Laientest | CE 1434 |
Zum Qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen
Der Safecare Bio-Tech Covid-19 Antigen-Schnelltest bzw. -Selbsttest dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nukleocapsidprotein) durch einen vorderen Nasenabstrich.
Die Packung enthält 5 Schnelltests zur Eigenanwendung und ermöglicht bereits nach 10 - 15 Minuten einen Nachweis oder eine negative Bestätigung für eine Coronainfektion. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion jedoch nicht vollständig aus.
Testprinzip und Ergebnis:
Es wird eine Probe entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
- CE-Zertifizierung: CE 1434
- Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
- BfArM / PEI gelistet: AT199/20
- BfArM-Aktenzeichen Selbsttest: AT006/22
Evaluiert druch das Paul-Ehrlich-Institut und dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet
Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind in Speichelproben anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealenSpeichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet.
- BfArM gelistet (erstattungsfähig)
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
- MDR-Zertifiziert
- Sensitivität: 97,04 %
- Spezifität: 99,44 %
- Point of Care (ohne Geräte)
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.
- Lagertemperatur: 4 – 30°C
MHD 01-2026
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Dokumente auf Anfrage (CE-Zertifikat, Klinische Studie, Gebrauchsanweisung)
