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ExactSign Antigen Schnelltest – Vorgefüllte-Pufferlösung (Laientest)
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ExactSign Antigen Schnelltest – Vorgefüllte-Pufferlösung (Laientest)
Produktbeschreibung
Marke:
Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.
Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.- EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
- BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- PEI Liste-05.05.2022 (90%)
- TÜV-SÜD zertifiziert
- CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
- Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (s.h Download)
- Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung
- Klinische Sensitivität: 93,2%
- Klinische Spezifität: 99,2%
- Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021 - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
- Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten
Verpackungseinheit (VPE): 1 Test / 5 Tests
Mindestabnahme: 5 Tests
Versandeinheit (VE): bis 135/500 VPE = 5,90€
Staffelpreise:
Stückzahl | ab 10 | ab 100 | ab 500 | ab 675 | ab 1.000 | ab 10.000 |
1 Test (VE bis 500 VPE) |
0,45€ |
0,34€ | 0,32€ | ---- | 0,29€ | Preis a.A. |
1er VERWENBAR BIS |
Anwendung | VPE | TÜV | CE | |
18-09-2024 | Laientest | 1 Test | SÜD | 1434 |
ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Zertifikate | Prüfberichte | Download hier
BfArM gelistet:
Statement Mutationen (27.01.2022):
Statement Mutationen (30.11.2021):
Omicron Viarant Detect Results:
DAkkS TÜV-SÜD:
EC Declaration of Conformity:
Gebrauchsanweisung:
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