ExactSign Antigen Schnelltest – Vorgefüllte-Pufferlösung (Laientest)

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ExactSign Antigen Schnelltest – Vorgefüllte-Pufferlösung (Laientest)

Produktbeschreibung

Marke: Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.

Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hi er abrufbar.

Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
PEI Liste-05.05.2022 (90%)
TÜV-SÜD zertifiziert
CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (s.h Download)
Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
Vorgefüllte Pufferlösung
Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021
Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test / 5 Tests

Mindestabnahme: 5 Tests

Versandeinheit (VE): bis 135/500 VPE = 5,90€

Staffelpreise:

Stückzahl	ab 10	ab 100	ab 500	ab 675	ab 1.000	ab 10.000
1 Test (VE bis 500 VPE)	0,45€	0,34€	0,32€	----	0,29€	Preis a.A.

1er VERWENBAR BIS		Anwendung	VPE	TÜV	CE
18-09-2024		Laientest	1 Test	SÜD	1434

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zertifikate | Prüfberichte | Download hier

BfArM gelistet:

Statement Mutationen (27.01.2022):

Statement Mutationen (30.11.2021):

Omicron Viarant Detect Results:

DAkkS TÜV-SÜD:

CE1434 Zertifikat:

EC Declaration of Conformity:

Gebrauchsanweisung: