top of page
Antikörper IgG Schnelltest

Antikörper IgG Schnelltest

Vazyme Covid-19
Hitri test protiteles

namen uporabe

Ta izdelek je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju protiteles RBD (SARS-CoV-2 RBD Spike Receptor-Binding Domain) IgG v vzorcih seruma, plazme in polne krvi.

Uporablja se lahko za klinično določanje ravni protiteles SARS-CoV-2 RBD IgG pri ljudeh.

 

 

načelo analize

Metoda zajemanja, ki se uporablja za ta izdelek, je imunokromatografija na trdni fazi. Po prehodu na ploščico za označevanje se protitelo RBD IgG v vzorcu združi z rekombinantnim SARS-CoV-2 RBD in konjugati koloidnega zlata, da se tvori imunski kompleks protitelesa RBD protein-RBD IgG, označenega s koloidnim zlatom, ki ga je treba testirati. Kompleks se še naprej širi in ga ujame linija T (test), prevlečena z mišjim protitelesom proti humanemu IgG. Preostali konjugati koloidnega zlata še naprej naraščajo in se združujejo s črto C (črta za nadzor kakovosti), kar kaže na zaključek reakcije .

Test protiteles Covid-19 iz Vazyme  je seveda na seznamu BfArM

Podrobnosti produkta

  • Test za kvalitativno odkrivanje protiteles SARS-CoV-2

  • Pomoč pri diagnosticiranju trenutnega števila protiteles, na primer po okrevanju ali cepljenju proti SARS-CoV-2

  • Na seznamu BfArM (Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke) 

  • Vzorčenje z odvzemom krvi

  • Rezultat testa je na voljo po 15 minutah 

  • Občutljivost: 99,10%  Specifičnost: 98,00% Shranjevanje pri sobni temperaturi (med 4° in 30°C)

  • Upoštevajte, da lahko ta hitri test uporabljajo samo zdravstveni delavci!

  • Izključeno iz pravice do vračila 

  • Pakiranje: 1 / 5 / 20 testov/komplet

 

Previdnostni ukrepi

  • samo za in vitro diagnostično uporabo

  • za zdravstvene delavce in strokovnjake na lokacijah v bližini pacienta

  • tega izdelka ne uporabljajte kot edino podlago za diagnosticiranje ali izključitev okužbe s SARS-CoV-2 ali za informacije o ravni protiteles, prisotnih v človeškem telesu

  • ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti

  • pred izvedbo testa preberite vse informacije v tem navodilu

  • komplet za odkrivanje je treba pred uporabo hraniti v zaprti vrečki

  • vse vzorce je treba razvrstiti kot potencialno nevarne in jih obravnavati, kot da bi bili povzročitelji okužbe

  • uporabljeni komplet za odkrivanje je treba zavreči v skladu z zveznimi, državnimi in lokalnimi predpisi.

Spodaj boste našli dodatne povezave do dokumentov "test protiteles Vazyme Covid-19 ELISA"

od 1,95 EUR/neto na hitri test

Specifičnost 99,10 %

Specifičnost opisuje, kako redko test ljudi napačno razvrsti kot okužene. Gre za statistično lažno pozitivne rezultate. Še enkrat, bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolje je.

Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020

Občutljivost 98,00 %

Občutljivost opisuje, kako dobro test dejansko zazna okužene ljudi in koliko okuženih ljudi zdrsne skozi razpoke. V statistiki se govori o lažno negativnih rezultatih. Bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolj zanesljivo test zazna vse okužene ljudi.

Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020

Postopek hitrega testiranja protiteles Vazyme COVID-19

Aktualne znanstvene informacije najdete na

Zvezni center za zdravstveno vzgojo.

Pomembna OPOMBA

FPFP International izključuje kakršno koli neposredno ali posredno odgovornost za nepravilno uporabo ali razlago testa protiteles, saj ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci. Ko naročite izdelek, boste po e-pošti prejeli naše pismo, v katerem izjavljate, da ob nakupu testa izključujete kakršno koli odgovornost.

Upoštevajte, da je treba tako kot pri drugih komercialno dostopnih diagnostičnih testih rezultate primerjati z drugimi kliničnimi informacijami, ki so prav tako na voljo vsakemu zdravniku.

bottom of page