Lomina Antikörper Eigentest Set_08 | Lomina Antikörper Eigentest Set_07 | Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
---|---|---|
Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack | Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack | Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
Lomina Antikörper Eigentest Set_02 | Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Samotestiranje protiteles
Prvi evropski IVD test protiteles proti COVID-19, odobren za domačo uporabo pri samotestiranju IVD.
Namen
Samotestiranje protiteles za odkrivanje protiteles po okužbi s korona ali za določitev statusa protiteles po cepljenju s korona.
Komplet za testiranje protiteles Lomina COVID-19 je IVD test za samotestiranje protiteles IgG in IgM v krvi.
Vzorčenje neodvisno od doma (brez obiska zdravnika ali farmacevta)
Samotest ni primeren kot glavno orodje za zgodnje odkrivanje COVID-19. Za to so potrebne PCR metode, antigenski testi in podobno.
Kaj vsebuje komplet za testiranje protiteles Lomina COVID-19?
• 2 x testna kaseta
• 2 x avtomatska lanceta (kratka igla za odvzem krvi)
• 2 x lanceta za odvzem krvi
• 1 x dezinfekcijski robček
• 1 x navodilo za uporabo
testno načelo
Ta samotest protiteles deluje po principu imunokromatografije s koloidnim zlatom. Testni komplet vsebuje:
1.) Antigen, označen s koloidnim zlatom, in kompleks kontrolnih protiteles.
2.) Nitrocelulozne membrane z dvema testnima trakoma (linija M in G) in enim trakom za kontrolo kakovosti (linija C).
Za dovajanje potrebne količine vzorca v luknjo na testnem traku vzorec zaradi kapilarnega delovanja teče čez nitrocelulozno membrano v testnem traku. Če testni vzorec vsebuje protitelo SARS-CoV IgM/IgG, se bo protitelo vezalo na antigen SARS-CoV-2, označen s koloidnim zlatom, in kompleks protiteles bo sprostil monoklonsko protitelo IgM ali monoklonsko protitelo IgG na nitrocelulozni membrani kot vijolično rdeče M ali G črte in tako predstavlja, ali so vzorci pozitivni na protitelesa IgM ali IgG in tako dokazujejo okužbo s COVID-19, ali nakazujejo pretekle okužbe in aktivno prisotnost protiteles v telesu.
Interpretacija rezultata testa
1. Negativen rezultat
Če je kontrolna črta QCC (Kontrola kakovosti – C) vidna, črti M in G pa nista, je vzorec negativen, saj protitelesa niso bila odkrita. Vendar pa nadaljujte s spremljanjem zdravja. Priporočljiv je ponovni test 24 ur pozneje. Ne pozabite, da je količina protiteles, ki nastanejo v primeru bolezni, individualna, običajno pa se proizvodnja protiteles kaže s povišano temperaturo. Nevarnost! Test zazna prisotnost protiteles, vendar je njegova natančnost odvisna od količine protiteles, ki je edinstvena za vsako osebo. Tudi če je test negativen, še naprej spremljajte svoje zdravje. Če zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi ne prenehajo, ponovite test v 24-48 urah. Če imate dihanje ali druge resne težave ali vaše stanje še vedno traja, se vedno posvetujte s svojim zdravnikom. Če imate simptome in ste bili v okuženem okolju ali ste bili v stiku z okuženo osebo, se o svojem stanju in postopku vedno posvetujte s svojim zdravnikom.
2. Pozitiven rezultat testa
2.1 Če se kontrolna črta C pojavi skupaj z linijo M, je bilo odkrito protitelo IgM in vzorec je pozitiven.
2.2 Če se kontrolna črta C pojavi skupaj z linijo G, je bilo odkrito protitelo IgG in vzorec je pozitiven.
2.3 Če se kontrolna linija C pojavi skupaj z linijo G in M, so bila odkrita tako protitelesa IgG kot IgM in vzorec je pozitiven. V vseh treh primerih ostanite mirni in preberite navodila na naslednji strani.
3. Neveljaven rezultat testa
Če se ne prikaže nobena vrstica C, je test neveljaven in ga je treba ponoviti! To je lahko posledica časovnih zamud pri testiranju, kontaminacije z reagenti, motenj pri testiranju zaradi temperature, nepravilne količine tekočin itd.
Izključeno iz pravice do vračila
Pakiranje: 5/2/1 testov/komplet
Previdnostni ukrepi
samo za in vitro diagnostično uporabo
Izdelek ne služi kot primarno orodje za zgodnje odkrivanje COVID19! Za te namene je treba uporabiti metode PCR, antigenske teste in podobno.
ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti
pred izvedbo testa preberite vse informacije v tem navodilu
komplet za odkrivanje je treba pred uporabo hraniti v zaprti vrečki
vse vzorce je treba razvrstiti kot potencialno nevarne in jih obravnavati, kot da bi bili povzročitelji okužbe
uporabljeni komplet za odkrivanje je treba zavreči v skladu z zveznimi, državnimi in lokalnimi predpisi.
Spodaj boste našli dodatne povezave do dokumentov samotestiranja protiteles "LOMINO".
specifičnost
IgG 96,79 % IgM 98,54 %
Specifičnost opisuje, kako redko test ljudi napačno razvrsti kot okužene. Gre za statistično lažno pozitivne rezultate. Še enkrat, bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolje je.
Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020
občutljivost
IgG 97,27 % IgM 88,46 %
Občutljivost opisuje, kako dobro test dejansko prepozna okužene ljudi in koliko okuženih ljudi zdrsne skozi razpoke. V statistiki se govori o lažno negativnih rezultatih. Bližje kot je vrednost 100 odstotkom, bolj zanesljivo test zazna vse okužene ljudi.
Vir: Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke
*Stanje: 12.11.2020
Postopek samotestiranja protiteles LOMINA COVID-19
Aktualne znanstvene informacije najdete na
Pomembna OPOMBA
FPFP International izključuje kakršno koli neposredno ali posredno odgovornost za nepravilno uporabo ali interpretacijo testa protiteles.Ob naročilu izdelka boste po e-pošti prejeli pismo, v katerem izjavljate, da ob nakupu testa izključujete kakršno koli odgovornost.
Upoštevajte, da je treba kot pri vseh drugih diagnostičnih testih, ki jih običajno najdemo na trgu, rezultate primerjati z drugimi kliničnimi informacijami, ki so prav tako na voljo vsakemu zdravniku.