 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Vetë-testimi i antitrupave
Testi i parë evropian IVD i antitrupave COVID-19 i miratuar për përdorim në shtëpi në vetë-testimin IVD.
Qëllimi
Vetë-testimi i antitrupave për të zbuluar antitrupat pas një infeksioni korona ose për të përcaktuar statusin tuaj të antitrupave pas vaksinimeve kundër koronës.
Kompleti i Testit të Antitrupave Lomina COVID-19 është një test IVD për vetë-testimin e antitrupave IgG dhe IgM në gjak.
Marrja e mostrave në mënyrë të pavarur nga shtëpia (pa vizituar mjekun ose farmacistin)
Vetë-testi nuk është i përshtatshëm si mjeti kryesor për zbulimin e hershëm të COVID-19. Kjo kërkon metoda PCR, analiza të antigjenit dhe të ngjashme.
Çfarë përmban Kompleti i Testit të Antitrupave Lomina COVID-19?
• 2 x kasetë provë
• 2 x lancet automatike (gjilpërë e shkurtër për grumbullimin e gjakut)
• 2 x lancet për grumbullimin e gjakut
• 1 x pecetë dezinfektuese
• 1 x manual udhëzimi
parimi i testimit
Ky autotest i antitrupave funksionon sipas parimit të imunokromatografisë me ar koloidal. Kompleti i testimit përmban:
1.) Një antigjen i etiketuar me ar koloidal dhe një kompleks antitrupash kontrolli.
2.) Membrana nitroceluloze me dy shirita testimi (linja M dhe G) dhe një shirit kontrolli të cilësisë (linja C).
Për të dhënë sasinë e kërkuar të kampionit në vrimën në shiritin e provës, kampioni rrjedh nëpër membranën nitrocelulozë në shiritin e provës për shkak të veprimit kapilar. Nëse kampioni i testit përmban antitrup SARS-CoV IgM/IgG, antitrupi do të lidhet me antigjenin SARS-CoV-2 koloidal të etiketuar me ar dhe kompleksi i antitrupave do të lëshojë antitrup monoklonal IgM ose antitrup monoklonal IgG në membranën nitrocelulozë si të kuqe vjollcë. Linjat M ose G dhe në këtë mënyrë përfaqëson nëse mostrat janë pozitive për antitrupat IgM ose IgG dhe në këtë mënyrë provojnë një infeksion COVID-19, ose jep indikacione të infeksioneve të kaluara dhe pranisë aktive të antitrupave në trup.
Interpretimi i rezultatit të testit
1. Rezultat negativ
Nëse linja e kontrollit QCC (Control Quality - C) është e dukshme dhe linjat M dhe G jo, kampioni është negativ pasi nuk u zbuluan antitrupa. Megjithatë, vazhdoni monitorimin shëndetësor. Rekomandohet një ritest 24 orë më vonë. Mos harroni se sasia e antitrupave të prodhuar në rast sëmundjeje është individuale dhe zakonisht prodhimi i antitrupave manifestohet me rritjen e temperaturës. Rrezik! Testi zbulon praninë e antitrupave, por saktësia e tij varet nga sasia e antitrupave, e cila është unike për çdo person. Edhe nëse testi është negativ, vazhdoni të monitoroni shëndetin tuaj. Nëse ethet dhe simptomat e ngjashme me gripin vazhdojnë, përsëriteni testin pas 24-48 orësh. Nëse keni frymëmarrje ose probleme të tjera serioze, ose gjendja juaj vazhdon, konsultohuni gjithmonë me mjekun tuaj. Nëse keni simptoma dhe keni qenë në një mjedis të infektuar ose keni qenë në kontakt me një person të infektuar, gjithmonë konsultohuni me mjekun tuaj për gjendjen dhe procedurën tuaj.
2. Rezultati pozitiv i testit
2.1 Nëse linja C e kontrollit shfaqet së bashku me vijën M, është zbuluar një antitrup IgM dhe kampioni është pozitiv.
2.2 Nëse linja C e kontrollit shfaqet së bashku me linjën G, është zbuluar një antitrup IgG dhe kampioni është pozitiv.
2.3 Nëse linja C e kontrollit ndodh së bashku me linjën G dhe M, të dy antitrupat IgG dhe IgM janë zbuluar dhe kampioni është pozitiv. Në të tre rastet, qëndroni të qetë dhe lexoni udhëzimet në faqen tjetër.
3. Rezultati i pavlefshëm i testit
Nëse nuk shfaqet asnjë rresht C, testi është i pavlefshëm dhe duhet të përsëritet! Kjo mund të jetë për shkak të vonesave kohore në testim, ndotjes së reagentit, ndërhyrjes së testit nga temperatura, vëllimit të papërshtatshëm të lëngjeve, etj.
Përjashtuar nga e drejta e kthimit
Njësia e paketimit: 5/2/1 teste/kit
Masat paraprake
vetëm për përdorim diagnostik in vitro
Produkti nuk shërben si mjet parësor për zbulimin e hershëm të COVID19! Për këto qëllime është e nevojshme të përdoren metoda PCR, analiza të antigjenit dhe të ngjashme.
mos e përdorni pas datës së skadencës
ju lutemi lexoni të gjithë informacionin në këtë fletëpalosje përpara se të kryeni testin
kompleti i zbulimit duhet të mbahet në një qese të mbyllur përpara përdorimit
të gjithë ekzemplarët duhet të klasifikohen si potencialisht të rrezikshëm dhe të trajtohen sikur të ishin një agjent infektiv
kompleti i përdorur i zbulimit duhet të hidhet në përputhje me rregulloret federale, shtetërore dhe të qeverisjes vendore.
Më poshtë do të gjeni lidhje të mëtejshme me dokumentet e vetë-testit të antitrupave "LOMINO".
specifikë
IgG 96,79% IgM 98,54%
Specifikimi përshkruan se sa rrallë një test i klasifikon keq njerëzit si të infektuar. Bëhet fjalë për rezultatet statistikisht false-pozitive. Përsëri, sa më afër të jetë vlera me 100 përqind, aq më mirë.
Burimi: Instituti Federal për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore
*Statusi: 12.11.2020
ndjeshmëri
IgG 97,27% IgM 88,46%
Ndjeshmëria përshkruan se sa mirë një test i njeh njerëzit e infektuar dhe sa njerëz të infektuar rrëshqasin nëpër të çara. Në statistika, flitet për rezultate false-negative. Sa më afër të jetë vlera me 100 për qind, aq më i besueshëm është testi që zbulon të gjithë njerëzit e infektuar.
Burimi: Instituti Federal për Barnat dhe Pajisjet Mjekësore
*Statusi: 12.11.2020
Procedura e vetë-testimit të antitrupave LOMINA COVID-19
Informacioni aktual shkencor mund të gjendet në
SHËNIM I RËNDËSISHËM
FPFP International përjashton çdo përgjegjësi të drejtpërdrejtë ose të tërthortë për përdorim ose interpretim jo të duhur të testit të antitrupave. Kur të porosisni produktin, ju do të merrni një letër nga ne me e-mail në të cilën deklaroni se përjashtoni çdo përgjegjësi kur blini testin.
Ju lutemi vini re se si me çdo test tjetër diagnostikues që gjendet zakonisht në treg, rezultatet duhet të krahasohen me informacione të tjera klinike që janë gjithashtu të disponueshme për çdo mjek.