 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
ЛОМИНА Цовид-19
Самотестирање антитела
Први европски ИВД тест на антитела на ЦОВИД-19 одобрен за кућну употребу у ИВД самотестирању.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_ Сврха
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Самотестирање антитела за откривање антитела после корона инфекције или за одређивање статуса антитела након вакцинације против корона.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Ломина комплет за тестирање антитела на ЦОВИД-19 је ИВД тест за самотестирање ИгГ и ИгМ антитела у крви.
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
Узимање узорака независно од куће (без посете лекару или фармацеуту)
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
Самотестирање није погодно као примарни алат за рано откривање ЦОВИД-19. Ово захтева ПЦР методе, анализе антигена и слично.
Шта садржи Ломина комплет за тестирање антитела на ЦОВИД-19?
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
• 2 к тест касета
• 2 к аутоматска ланцета (кратка игла за вађење крви)
• 2 к ланцета за вађење крви
• 1 к дезинфекциона марамица
• 1 к упутство за употребу
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
принцип теста
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Ово самотестирање антитела функционише по принципу имунохроматографије са колоидним златом. Комплет за тестирање садржи:
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
1.) Антиген обележен колоидним златом и комплекс контролних антитела.
2.) Нитроцелулозне мембране са две тест траке (М и Г линија) и једном траком за контролу квалитета (Ц линија).
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
Да би се испоручила потребна количина узорка у отвор на тест траци, узорак тече кроз нитроцелулозну мембрану у тест траци због капиларног деловања. Ако тест узорак садржи САРС-ЦоВ ИгМ/ИгГ антитело, антитело ће се везати за антиген САРС-ЦоВ-2 обележен колоидним златом и комплекс антитела ће ослободити ИгМ моноклонско антитело или ИгГ моноклонско антитело на нитроцелулозној мембрани као љубичасто-црвено М или Г линије и тако представља да ли су узорци позитивни на ИгМ или ИгГ антитела и на тај начин доказују инфекцију ЦОВИД-19,_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_ или даје индикације прошлих инфекција и активно присуство антитела у телу.
Тумачење резултата теста
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
1. Негативан резултат
Ако је контролна линија КЦЦ (Контрола квалитета – Ц) видљива, а М и Г линије нису, узорак је негативан јер нису откривена антитела. Међутим, наставите са праћењем здравља. Препоручује се поновни тест 24 сата касније. Не заборавите да је количина произведених антитела у случају болести индивидуална, а обично се производња антитела манифестује повећаном температуром. Опасност! Тест открива присуство антитела, али његова тачност зависи од количине антитела, која је јединствена за сваку особу. Чак и ако је тест негативан, наставите да пратите своје здравље. Ако температура и симптоми слични грипу потрају, поновите тест за 24-48 сати. Ако имате дисање или друге озбиљне проблеме, или ваше стање и даље траје, увек се обратите лекару. Ако имате симптоме и били сте у зараженом окружењу или сте били у контакту са зараженом особом, увек се консултујте са својим лекаром о свом стању и поступку.
2. Позитиван резултат теста
2.1 Ако се контролна линија Ц појави заједно са линијом М, детектовано је ИгМ антитело и узорак је позитиван.
2.2 Ако се контролна линија Ц појави заједно са Г линијом, детектовано је ИгГ антитело и узорак је позитиван.
2.3 Ако се контролна линија Ц јавља заједно са Г и М линијом, откривена су и ИгГ и ИгМ антитела и узорак је позитиван. У сва три случаја останите мирни и прочитајте упутства на следећој страници.
3. Неважећи резултат теста
Ако се Ц линија не појави, тест је неважећи и мора се поновити! Ово може бити због временских кашњења у тестирању, контаминације реагенсима, сметњи у тестирању због температуре, неодговарајуће запремине течности итд.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Искључено из права ретурн_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
Јединица паковања: 5/2/1 тестова/комплет
_цц781905-5цде-3194-бб3б-136бад5цф58д_
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_ Мере предострожности
само за ин витро дијагностичку употребу
Производ не служи као примарни алат за рано откривање ЦОВИД-19! За ове сврхе потребно је користити ПЦР методе, тестове антигена и сл.
не користити након истека рока трајања
прочитајте све информације у овом упутству пре него што извршите тест
комплет за детекцију треба чувати у запечаћеној кесици пре употребе
све узорке треба класификовати као потенцијално опасне и третирати као да су инфективни агенс
коришћени комплет за детекцију треба одложити у складу са прописима савезне, државне и локалне владе.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Испод ћете наћи даље везе до докумената о самотестирању антитела „ЛОМИНО“.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
специфичност
ИгГ 96,79% ИгМ 98,54%
Специфичност описује колико ретко тест погрешно класификује људе као заражене. Овде се ради о статистички лажно позитивним резултатима. Опет, што је вредност ближа 100 процената, то боље.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Извор: Федерални завод за лијекове и медицинска средства
*Стање: 12.11.2020
осетљивост
ИгГ 97,27% ИгМ 88,46%
Осетљивост описује колико добро тест заправо препознаје заражене људе и колико заражених људи прође кроз пукотине. У статистици се говори о лажно негативним резултатима. Што је вредност ближа 100 одсто, то је тест поузданије детектовао све заражене особе.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Извор: Федерални завод за лијекове и медицинска средства
*Стање: 12.11.2020
Поступак самотестирања на антитела ЛОМИНА ЦОВИД-19
Актуелне научне информације могу се наћи на
Важна напомена
ФПФП Интернатионал искључује сваку директну или индиректну одговорност за неправилну употребу или тумачење теста на антитела.Приликом наручивања производа, добићете писмо од нас путем е-поште у коме изјављујете да искључујете било какву одговорност приликом куповине теста.
_д04а07д8-9цд1-3239-9149-20813д6ц673б_
Имајте на уму да као и код сваког другог дијагностичког теста који се обично налази на тржишту, резултати се морају упоредити са другим клиничким информацијама које су такође доступне сваком лекару.