 Lomina Antikörper Eigentest Set_08 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_07 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_06 |
|---|---|---|
 Lomina Antikörper Eigentest 2er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest 5er Pack |  Lomina Antikörper Eigentest Set_01 |
 Lomina Antikörper Eigentest Set_02 |  Lomina Antikörper Eigentest Set_03 |
LOMINA Covid-19
Самотест на антитіла
Перший європейський IVD-тест на антитіла до COVID-19, затверджений для домашнього самотестування IVD.
Мета
Самотестування на антитіла для виявлення антитіл після коронавірусної інфекції або визначення статусу антитіл після коронавірусної вакцинації.
Набір Lomina COVID-19 Antibody Test Kit — це IVD-тест для самотестування антитіл IgG та IgM в крові.
Відбір проб самостійно з дому (без відвідування лікаря чи фармацевта)
Самотестування не підходить як основний інструмент для раннього виявлення COVID-19. Для цього потрібні методи ПЛР, аналізи на антигени тощо.
Що містить набір для тестування на антитіла до COVID-19 Lomina?
• 2 тест-касети
• 2 x автоматичний ланцет (коротка голка для забору крові)
• 2 ланцета для забору крові
• 1 x дезінфікуюча серветка
• 1 інструкція з експлуатації
принцип тестування
Цей самотест на антитіла працює за принципом імунохроматографії з колоїдним золотом. Тестовий набір містить:
1.) Антиген, мічений колоїдним золотом, і комплекс контрольних антитіл.
2.) Нітроцелюлозні мембрани з двома тест-смужками (лінія M і G) і однією контрольною смужкою (лінія C).
Для доставки необхідної кількості зразка до отвору на тест-смужці зразок протікає через нітроцелюлозну мембрану в тест-смужці завдяки капілярній дії. Якщо тестовий зразок містить антитіло SARS-CoV IgM/IgG, антитіло зв’яжеться з міченим колоїдним золотом антигеном SARS-CoV-2, і комплекс антитіл виділить моноклональне антитіло IgM або моноклональне антитіло IgG на нітроцелюлозній мембрані у вигляді фіолетово-червоного кольору. Лінії M або G і, таким чином, показують, чи є зразки позитивними на антитіла IgM або IgG і, таким чином, підтверджують інфекцію COVID-19, або надає ознаки минулих інфекцій та активну присутність антитіл в організмі.
Інтерпретація результату тесту
1. Негативний результат
Якщо контрольна лінія QCC (Контроль якості – C) видима, а лінії M і G – ні, зразок негативний, оскільки антитіла не виявлені. Проте продовжуйте моніторинг стану здоров’я. Рекомендується повторний тест через 24 години. Не забувайте, що кількість антитіл, що виробляються при захворюванні, індивідуальна, і зазвичай вироблення антитіл проявляється підвищенням температури. Небезпека! Тест виявляє наявність антитіл, але його точність залежить від кількості антитіл, яка є унікальною для кожної людини. Навіть якщо тест негативний, продовжуйте стежити за своїм здоров’ям. Якщо лихоманка та грипоподібні симптоми не зникають, повторіть тест через 24-48 годин. Якщо у вас є проблеми з диханням або інші серйозні проблеми, або ваш стан не зникне, завжди звертайтеся до лікаря. Якщо у вас є симптоми і ви перебували в інфікованому середовищі або контактували з інфікованою людиною, завжди проконсультуйтеся з лікарем щодо свого стану та процедури.
2. Позитивний результат тесту
2.1 Якщо контрольна лінія С з’являється разом із лінією М, то було виявлено антитіло IgM і зразок позитивний.
2.2 Якщо контрольна лінія C з’являється разом із лінією G, було виявлено антитіло IgG і зразок позитивний.
2.3 Якщо контрольна лінія C зустрічається разом із лініями G і M, антитіла IgG і IgM були виявлені, і зразок позитивний. У всіх трьох випадках зберігайте спокій і прочитайте інструкції на наступній сторінці.
3. Недійсний результат тесту
Якщо рядок C не з’являється, тест недійсний і його потрібно повторити! Це може бути пов’язано із затримкою в часі тестування, забрудненням реагентом, впливом температури, неправильним об’ємом рідин тощо.
Виключено з права на повернення
Упаковка: 5/2/1 тести/набір
Заходи безпеки
тільки для діагностики in vitro
Продукт не є основним інструментом для раннього виявлення COVID-19! Для цих цілей необхідно використовувати методи ПЛР, антигенні аналізи тощо.
не використовувати після закінчення терміну придатності
перед проведенням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі
Перед використанням набір для виявлення слід зберігати в закритому пакеті
всі зразки слід класифікувати як потенційно небезпечні та поводитися з ними як із інфекційним агентом
Використаний набір для виявлення слід утилізувати відповідно до федеральних, державних та місцевих державних правил.
Нижче ви знайдете додаткові посилання на документи самотестування антитіл «LOMINO».
специфічність
IgG 96,79% IgM 98,54%
Специфіка описує, як рідко тест неправильно класифікує людей як інфікованих. Йдеться про статистично хибнопозитивні результати. Знову ж таки, чим ближче значення до 100 відсотків, тим краще.
Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020
чутливість
IgG 97,27% IgM 88,46%
Чутливість описує, наскільки добре тест насправді розпізнає інфікованих людей і скільки інфікованих людей прослизає через щілини. У статистиці говорять про хибнонегативні результати. Чим ближче значення до 100 відсотків, тим надійніше тест виявляє всіх інфікованих людей.
Джерело: Федеральний інститут лікарських засобів і медичних виробів
*Стан: 12.11.2020
Процедура самотестування на антитіла LOMINA COVID-19
Актуальну наукову інформацію можна знайти за адресою
Важлива ПРИМІТКА
FPFP International виключає будь-яку пряму або непряму відповідальність за неправильне використання або інтерпретацію тесту на антитіла. Замовляючи продукт, ви отримаєте від нас листа електронною поштою, в якому ви заявляєте, що ви виключаєте будь-яку відповідальність під час покупки тесту.
Зауважте, що, як і будь-який інший діагностичний тест, який зазвичай зустрічається на ринку, результати необхідно порівнювати з іншою клінічною інформацією, яка також доступна будь-якому лікарю.