Der COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) ist ein einmaliges Testkit zum Nachweis des SARS-CoV-2, der COVID-19 verursacht, mit selbst gesammelten Nasenaufstrichproben von symptomatischen Personen, die vermutet werden, mit COVID-19 infiziert zu sein. Dieser Test ist für den häuslichen Gebrauch mit selbst entnommenen Nasenaufstrichproben bei Personen konzipiert, die an COVID-19 verdächtigt sind. Der COVID-19 Antigen Schnelltest (Nasal Swab) erhält nur vorläufige Ergebnisse, die endgültige Bestätigung sollte auf klinischen Diagnoseergebnissen basieren.

• Normen und Anforderungen :
  – CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  – gelistet beim BfArM AT1172/21
  – RICHTLINIE 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika
  – EN ISO 13485:2016
  – EN ISO 14971:2012
  – EN 13975:2003
  – ENISO18113-1:2011
  – EN ISO 18113-4:2011
  – EN 13612:2002/AC:2002
  – EN ISO 17511:2003
  – EN ISO 23640:2015
  – EN 13641:2002
  – EN ISO 15223-1:2016
  – EN 13532:2002
• Klinische Studie:
  – Sensitivität: 99,7 %
  – Spezifität: 99,6 %
• Nachweis mutierter Viren:
  – Alpha (B.1.1.17), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), Lambda (C.37), Zeta (P.2), Kappa (B.1.617.1)
  – Eta (B.1.525), Iota (B.1.526), Epsilon (B.1.427), Theta (P.3), Omikron (B.1.1.529)
  – Omikron-Sublinien (BA.4 und BA.5),
• Als Selbsttest für Laien zugelassen
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Probenentnahme:
  – Nasenabstrich
• Schnelles Testergebnis von 15 Minuten

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test
Mindestabnahme: 10 Einzeltests

Versandeinheit: bis 85 Stk. = 5,90€

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

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EG-Konformitätserklärung:

Stellungnahme Covid-19 Mutationen:

CE1434 Zertifikat: