Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt und hier abrufbar.

Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
• BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
• Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
• PEI Liste-05.05.2022 (90%)
• TÜV-SÜD zertifiziert
• CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
• Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. (s.h Download)
• Probenentnahme:
  – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
• Vorgefüllte Pufferlösung
• Klinische Sensitivität: 93,2%
• Klinische Spezifität: 99,2%
• Nachweis mutierter Viren:
  – Alpha B.1.1.7 September 2020
  – Beta B.1.351 Mai 2020
  – Gamma P.1 November 2020
  – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
  – Omikron B.1.1.529 November 2021
• Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
• Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test

Mindestabnahme: 10 Tests

Versandeinheit (VE): bis 70 VPE = 5,90€

1er VERWENBAR BIS		Anwendung	VPE	TÜV	CE
08-2026		Laientest	1 Test	SÜD	1434

ACHTUNG: bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Zertifikate | Prüfberichte | Download hier

BfArM gelistet:

Statement Mutationen (27.01.2022):

Statement Mutationen (30.11.2021):

Omicron Viarant Detect Results:

DAkkS TÜV-SÜD:

CE1434 Zertifikat:

EC Declaration of Conformity:

Gebrauchsanweisung:

Hersteller/EU Verantwortliche Person

Unternehmensname

KDM Group GmbH

Adresse

Gartenkamp 8D

49492 Westerkappeln

Tel.Nr.: +49 541 96109040

E-Mail: service@parahealth.de